罚没109万！违法所得6.6万......
▍10月23日，福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表（旭德），福建省旭德医疗科技有限公司罚没款共计109.0705万元。案件名称福建省旭德医疗科技有限公司未建立质量管理体系并保持...(803 )人阅读时间：2023-10-25
【国家药监局】药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）
▍10月24日，国家药监局综合司公开征求《药品现代物流规范化建设的指导意见（征求意见稿）》意见为推动药品现代物流规范化建设，指导各地药品监督管理部门统一标准和要求，促进药品流通行业...(740 )人阅读时间：2023-10-25
首个中药配方颗粒采购联盟集采开标在即
2023年10月22日，山东省公共资源交易中心下发了关于召开省际联盟中药配方颗粒集中带量采购信息公开大会的通知，首个中药配方颗粒采购联盟集采开标在即。时间：2023年10月27日0...(819 )人阅读时间：2023-10-25
CDE｜小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（征求意见）
▍10月24日，关于公开征求《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则》意见的通知为丰富完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导申请人在“三结合”中药审评证...(581 )人阅读时间：2023-10-25
看国产中药前处理生产线的进步！
中药行业是我国医药制造行业的重要分支，也是我国医药产业的特色和优势。近年来，随着人口老龄化，消费水平不断升级，以及国家利好政策的支持，中药产业市场规模不断扩大。数据显示，2022...(724 )人阅读时间：2023-10-25
四季度，50多款国产1类创新药有望冲刺上市
当前，国内创新药领域利好政策不断发布，各大药企研发技术也不断提升，创新药市场迎来高速发展契机。根据相关数据显示，2022年我国创新药市场规模达6785亿元，预计2023年中国创...(971 )人阅读时间：2023-10-25
第九批国采市场格局详析，集采大品种对这些企业影响最大！
第九批集采将于11月6日在上海开标，而第九批集采在等级医院销售额接近10亿或大于10亿的大品种共12个，超过10亿的有9个，有3个接近10亿，这12个总计约230亿元，按照2022...(977 )人阅读时间：2023-10-25
中药集采加速！2年内，中药饮片TOP100将纳入集采？
“中药集采为何势不可当，未来如何发展？”从2022年三明采购联盟启动中药饮片集采算起，中药集采已有扩围态势......从几年前的“避而不谈”到如今“大张旗鼓”，中药集采为何势不可当...(554 )人阅读时间：2023-10-25
最高上涨151%！联拓生物上市2年“白捡”3亿美元
事件：10月24日，联拓生物宣布，已与百时美施贵宝（BMS）达成协议，授予BMS在中国大陆、香港、澳门、台湾、新加坡和泰国等市场对mavacamten进行开发和商业化的独家权利。联...(948 )人阅读时间：2023-10-25
冲刺第九批！刚刚药监局公布101个批件，40多个药品获批
刚刚，国家药监局发布2023年10月24日药品批准证明文件送达信息，本批次共有101个受理号获批，其中12个为一致性评价受理号，过评品种包括：江苏正大丰海制药有限公司，复方醋酸钠林...(998 )人阅读时间：2023-10-25
“百村百园”种药材，全山区县年产值高达4.5亿！
行山东麓，是邯郸市唯一的全山区县。独特的地理位置，清新的气候和优美的环境，让这里孕育出了丰富的野生动植物资源，尤其是中药材资源。涉县因势利导，发展中药材产业，年产值达到4.5亿元。...(777 )人阅读时间：2023-10-25
【关注】中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培原来不是一回事，但都应符合GAP要求
“中药材生态种植、野生抚育、仿野生栽培等受到越来越多的关注，那么他们是一个意思吗？有没有共同点？它们的共同点是：在符合各自通则基本要求基础上，全部应当符合中药材生产质量管理（GAP...(646 )人阅读时间：2023-10-25
【公告】又一新政，鼓励使用GAP药材，鼓励使用追溯工具
国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023年第132号）为进一步落实药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产药品质量安全主体责任，保障药品全生命周...(835 )人阅读时间：2023-10-25
被罚没1.4亿后，知名药企回应
澎湃新闻记者 朱远祥罚款1.34亿元，没收违法所得618万余元，停产停业整顿30天……10月16日，北京朗迪制药有限公司（以下简称“朗迪制药”）被市场监管部门重罚，原因是32批次的...(973 )人阅读时间：2023-10-24
11批饮片抽检不合格
▍10月19日，山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2023年第3期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了...(792 )人阅读时间：2023-10-24
