【出海新进展】2药品分别出口德国、黎巴嫩

时间：2023-10-28人气：作者：蒲公英

‍来源：企业公告

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为常山药业制剂品种依诺肝素钠注射液获得黎巴嫩注册证书、烟台东诚药业集团股份有限公司那屈肝素钙原料药获得德国汉堡卫生当局颁发的GMP证书。

常山药业制剂获黎巴嫩注册证书

一、药物基本情况

药品名称：依诺肝素钠注射液

剂型：注射剂

规格：0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml

注册证号：1/118521、1/105820、1/105920、1/114821

药品生产企业：河北常山生化药业股份有限公司

二、药物其他相情况

依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；

治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；

与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

企业名称：烟台东诚药业集团股份有限公司

检查场地：烟台经济技术开发区长白山路7号

认证产品：依诺肝素钠原料药（证书更新）、肝素钠原料药（证书更新）、硫酸软骨素钠原料药（证书更新）、那屈肝素钙原料药（首次通过认证）；

有效期：通过检查之日起三年

证书编号：

发证机构：德国汉堡卫生当局（BJV）

公司上述产品取得德国汉堡卫生当局GMP证书标志着公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药、硫酸软骨素钠原料药可以继续在欧盟市场销售,为那屈肝素钙原料药在规范市场的销售奠定基础。‍

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