【GMP检查】四药企接受检查、6类问题发布

时间：2023-10-28人气：作者：蒲公英

转自：辽宁药监局

近日，辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示，石药集团远大（大连）制药有限公司、大连奥泰药业股份有限公司等四家药企接受了检查，共计发现了6类问题。

企业名称：石药集团远大（大连）制药有限公司

检查时间：2023年09月06日- 2023年09月07日

检查内容：

1、执行GMP情况；
2、集中带量采购中选药品专项、基本药物专项检查；
3、日常监督抽样。

存在问题：

企业药物警戒管理方面存在一般缺陷。

企业名称：大连百利天华制药有限公司

检查时间：2023年09月12日

检查内容：

执行GMP情况；

存在问题：

企业设备验证、变更文件管理存在一般缺陷。

企业名称：大连奥泰药业股份有限公司

检查时间：2023年09月06日

检查内容：

1、执行GMP情况；
2、细辛类专项检查；
3、日常监督抽样。

存在问题：

企业文件、设备清洁及变更管理存在一般缺陷。

企业名称：铁岭神熊药业有限公司

检查时间：2023年07月05日——2023年07月06日、2023年10月16日——2023年10月16日

检查内容：

执行GMP情况；

存在问题：

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