抽检：49批次药品（8批次中药饮片）抽检不合格，项目主要为水分，相关产品已被查处！

时间：2023-07-18人气：作者：药博园

经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京**制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

　　一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为河北**大药业科技有限公司生产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京**制药有限公司、北京**制药有限公司委托山西**制药股份有限公司、北京**制药有限公司委托山西**制药股份有限公司生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京**制药有限公司委托山西**制药股份有限公司生产的7批次碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目均为含量测定。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京**制药有限公司委托山西**制药股份有限公司生产的1批次碳酸钙D3片（Ⅱ）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　经广东省药品检验所检验，标示为长春**药业有限公司生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规定，不符合规定项目为缓冲液中溶出量。

　　经江苏省食品药品监督检验研究院检验，标示为山东**药业股份有限公司生产的1批次左卡尼汀口服溶液不符合规定，不符合规定项目为苯甲酸钠。

　　经辽宁省药品检验检测院检验，标示为安徽**药业有限责任公司生产的1批次伤科跌打片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

　　经山东省食品药品检验研究院检验，标示为湖南**制药有限公司生产的2批次麝香镇痛膏不符合规定，不符合规定项目为黏附力测定。

　　经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为禹州市**药业有限公司生产的3批次丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

　　经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，标示为泸州**堂中药饮片有限公司、四川**中药有限公司、江西**药业有限公司生产的3批次地骨皮不符合规定，不符合规定项目包括总灰分、水分。

　　经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为江西**药业有限公司生产的1批次防己不符合规定，不符合规定项目为水分。

　　经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国**药业有限公司、河北**药业有限公司、**（安国）药业有限公司、四川**药业有限公司生产的4批次女贞子不符合规定，不符合规定项目为水分。

　　二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　三、国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　特此通告。

　　国家药监局

　　2023年7月14日

49批次不符合规定药品名单

药品名称	标示药品生产企业	批号	检品来源	不符合规定项目
复方锌布颗粒剂	河北**大药业科技有限公司	04220802	锦州**医药有限责任公司	[含量测定]（葡萄糖酸锌）
碳酸钙D3 颗粒	北京**朗迪制药有限公司	20220506	镇江市润州区**药店有限公司	[含量测定]（维生素D₃）
		20220515	山西**医药集团有限公司
		20220602	广西**医药集团有限公司
	山西**制药股份有限公司	W20211118	湖北**药业集团有限公司	[含量测定]（维生素D₃）
		W20220103	上海**大药房有限公司干巷药店
		W20220117	西藏**医药销售有限公司
		W20220204	云南**医药有限责任公司
		W20220204	天津**药业有限公司
		W20220307	湖南**药品销售有限公司
		W20220408	宁夏**医药有限公司
		W20220611	河北医药有限公司
		W20220620	沈阳**医药连锁有限公司
		W20220621	广西****大药房连锁有限公司
碳酸钙D3 颗粒	山西**制药股份有限公司	W202110145	重庆市**医药有限公司	[含量测定]（维生素D₃）
		W20220157	河南**医药有限公司
		W20220241	安徽**药业有限公司
		W20220479	安徽**药业有限公司
		W20220432	河北**医药有限公司
		W20220464	重庆市**康堂药房连锁有限公司
		W20220580	四川**药品有限公司
		W202205145	松原市**大药房连锁有限公司
		W20220654	吉林省**医药有限公司
		W20220664	**新疆哈密药业有限公司
		W20220666	吉林省**大药房连锁有限公司
	山西**制药股份有限公司	W20210203	呼伦贝尔市**药业有限责任公司
碳酸钙D3颗粒（Ⅱ）	山西**制药股份有限公司	W20220815	贵州**医药股份有限公司	[含量测定]（维生素D₃）
		W20220816	天津**乾昌药业连锁有限公司
		W202207183	湖南**医药物流有限公司
		W202210150	湖南**医药物流有限公司
		W20220907	湖北**药业集团有限公司
		W20221075	福建**上医药有限公司
		W202210123	萍乡市人民医院
碳酸钙D3片（Ⅱ）	山西**制药股份有限公司	W20220932	成都市**药房连锁有限公司	[含量测定]（维生素D₃）
双氯芬酸钠肠溶片	长春**药业有限公司	20220502	贵州**医药股份有限公司	[检查]（缓冲液中溶出量）
左卡尼汀口服溶液	山东**药业股份有限公司	2302061	山东**药业股份有限公司	[检查]（苯甲酸钠）
伤科跌打片	安徽**药业有限责任公司	201105	海丰**特药公司药品批发部	[检查]（重量差异）
麝香镇痛膏	湖南**制药有限公司	20221003	江西**医药有限公司	[检查]（黏附力测定）
			福建**医药连锁有限公司福州第十九分店
			海南**药品超市连锁经营有限公司
		20221101	成都**药业连锁有限公司
丹参配方颗粒	禹州市**药业有限公司	221001	禹州市**药业有限公司	[含量测定]
		221002
		221003
地骨皮	泸州**堂中药饮片有限公司	220104-1	云南**药业有限公司	[检查]（总灰分）
	泸州**堂中药饮片有限公司	220104-1	贵州**医药有限公司
	四川**中药有限公司	221001	四川**药业有限公司
	江西**药业有限公司	221201	惠州市**堂药业有限公司	[检查]（水分）
防己	江西**药业有限公司	2208194	江西**药业有限公司	[检查]（水分）
女贞子	安国**药业有限公司	C22120210	安国**药业有限公司	[检查]（水分）
	河北**药业有限公司	2209001	河北**药业有限公司
	**(安国)药业有限公司	220201	**（安国）药业有限公司
	四川**药业有限公司	220801	重庆**垫江医药有限责任公司