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芪参补气胶囊等3品种转换为非处方药公示

时间：2023-12-14人气：作者： 蒲公英

来源：国家不良反应监测中心

2023年12月07日，国家不良反应监测中心发布了3品种转换为非处方药公示，其中阿胶当归胶囊公示期截止2024年01月04日，枸掾酸铋钾胶囊和芪参补气胶囊公示期截止2024年01月03日。

主要内容

01 阿胶当归胶囊
公示期：2023.12.05到2024.01.04
规   格：每粒装0.3g
类   别：甲类
说明书：
阿胶当归胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：阿胶当归胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]补养气血。用于气血亏虚所致贫血，产后血虚，体弱，月经不调。
[规格]每粒装0.3g。
[用法用量]口服，一次3粒，一日3次。
[不良反应]
监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、口干、口臭、腹痛、,腹胀、便秘、头晕、胸部不适、心悸等。
[禁忌]
1.有严重过敏反应病史者禁用。
2.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌油腻食物。
2.凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。
3.感冒病人不宜服用。
4.按照用法用量服用，孕妇应在医师指导下服用。
5.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
6.月经不调重症如崩漏、闭经等，及妇科器质性病变所致月经不调者应在医师指导下服用。
7.本品宜饭前服用。
8.服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立即停药并去医院就诊。
9.过敏体质者慎用。
10.药品性状发生改变时禁止服用。
11.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
[生产企业]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。

02 枸掾酸铋钾胶囊
公示期：2023.12.04到2024.01.03
规   格：120mg（按Bi2O3计）
类   别：甲类
说明书：
枸橼酸铋钾胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸铋钾胶囊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为胃黏膜保护类非处方药药品。
【适应症】
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。
【规格】
120毫克（按氧化铋计）
【用法用量】
口服。成人一次1粒，一日4次，前3次于三餐前半小时，第4次于晚餐后2小时服用；或一日2次，早晚各服2粒。
【不良反应】
服药期间口内可能带有氨味，并可使舌苔及大便呈灰黑色，停药后即自行消失；偶见恶心、便秘、皮疹、瘙痒。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
严重肾功能不全者及孕妇禁用。。
【注意事项】
1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.不宜饮酒，因为次枸橼酸铋是乙醇脱氢酶的强效抑制剂（抑制乙醇氧化成乙醛），乙醛过量的典型症状包括皮疹、心跳加快、呼吸急促、恶心和呕吐。
4.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且不宜大剂量长期服用。当血铋浓度超过0.1μg/ml时，有可能导致铋性脑病；过量用药会导致肾功能衰竭。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.牛奶、水果、果汁和抗酸药可干扰本品的作用，不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品主要成份是三钾二枸橼酸铋。在胃的酸性环境中形成弥散性的保护层覆盖于溃疡面上，阻止胃酸、酶及食物对溃疡的侵袭。本品还可降低胃蛋白酶活性，增加粘蛋白分泌，促进黏膜释放前列腺素，从而保护胃黏膜。另外，本品对幽门螺杆菌（HP）具有杀灭作用，因而可促进胃炎的愈合。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【上市许可持有人】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系

03 芪参补气胶囊
公示期：2023.12.04到2024.01.03
规   格：每粒装0.3g
类   别：甲类
说明书：
芪参补气胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：芪参补气胶囊
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]益气固表。用于反复外感引起的自汗易感，气短乏力，少气懒言等肺气虚证。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量]口服。一次3粒，一日3次，儿童酌减。
[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：口干、鼻干、便秘、心悸等。
[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.感冒患者不宜服用。
3.本品宜饭前服用。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
6.服药2周或服药期间症状无明显改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。
7.过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。

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