中成药抽检合格率超99%！2022国家中药监管蓝皮书发布

转自：中国经济网（有删减）

在7月18日召开的2023国家中药科学监管大会上，《2022国家中药监管蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》）正式发布。《蓝皮书》介绍，在质量安全监管方面，中成药质量自2019年以来有明显提升，抽检合格率均保持在99%以上。2022年，我国批准10个中药新药上市。

中成药抽检合格率连续4年超99%  

中药饮片抽检质量整体合格率由2018年的88％上升到目前的97％左右，中成药整体合格率长期稳定在98％以上。  

《蓝皮书》显示，2022年，国家药监局继续组织开展中药饮片专项检查，全年共抽检川牛膝、金银花、桃仁等9个中药饮片品种1675批次，重点针对可能存在的染色、增重、掺伪或掺假、不规范种植等质量问题开展检验和探索性研究。经检验，符合规定1621批次，不符合规定54批次，中药饮片抽检合格率为96.8%。  

在中成药抽检方面，2022年国家药品抽检情况显示，共抽检中成药47个品种5805批次，经检验，符合规定5767批次，合格率为99.3%。

近5年国家药品抽检结果表明，中成药质量自2019年来有明显提升，合格率均保持在99%以上（2018年到2022年分别为98.70%、99.60%、99.50%、99.70%、99.30%）。 

2022年上市10个中药新药  

在中药注册申请审评审批方面，《蓝皮书》显示，2022年，国家药审部门完成中药注册申请1454件，其中新药临床试验申请58件，新药上市许可申请14件；批准10个中药新药上市，其中创新药品种5个。