【国家药监局】刚刚，印发 药品上市许可持有人委托生产现场检查指南67条！
【国家药监局】关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告▍10月24日，国家药监局综合司关于印发药品上市许可持有人委托生产现场检查指南的通知 药监综药管〔2023〕81...(1425 )人阅读时间：2023-10-24
抗抑郁药国产替代加速！
世界卫生组织统计显示，全球有超过3亿人患有抑郁症，在中国，据《2020抑郁症患者群体调查报告》显示，中国抑郁症患者有近9000万，即大约14人之中便有1人患有抑郁症，其中患者年龄...(903 )人阅读时间：2023-10-24
2.6万家药店将受影响！
7月31日，省药监局制发《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法(试行)》(以下简称《办法》)，进一步优化、完善服务举措和监管措施，为规范推动药品零售连锁企业高质量发展提供了制度保障...(929 )人阅读时间：2023-10-24
这一大品种，已有20余家药企过评！
10月23日晚间，白云山发布公告称，近日公司控股子公司天心药业收到国家药监局核准签发的药品补充申请批准通知书，注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ...(993 )人阅读时间：2023-10-24
2030年我国老年人口将达2.7亿！养老难题如何破局？
事件：近期，《居家养老上门服务基本规范》国家标准（GB/T 43153-2023）正式发布，这是我国针对居家养老上门服务发布的首个国家标准。该标准是在全面总结各地实践做法基础上，适...(2599 )人阅读时间：2023-10-24
首次中药配方颗粒集采10月27日开标，涉200个常用品种
10月22日，山东省公共资源交易中心下发了《关于召开省际联盟中药配方颗粒集中带量采购信息公开大会的通知》。通知内容显示，在10月27日08:30—17：00的德州市凤冠假日酒店召开...(507 )人阅读时间：2023-10-24
官方解读第九批国采文件要点（PPT全文）
（来源:联合采购办公室、药事康讯）(893 )人阅读时间：2023-10-24
院长不“戴官帽”，实行选拔聘任制？任期3年，不达标就解聘
近日，福建省漳州市制定出台《漳州市公立医院院长选拔聘任制实施方案（试行）》（以下简称《方案》）。《方案》明确，今年开始，漳州市二级以上公立医院将实行院长选拔聘任制，实行目标年薪制和...(579 )人阅读时间：2023-10-24
2024年将建百个中药材原料共享基地、定制药园，药农还不心动吗？
根据国家行业政策导向，今后各大中药药企、医院、中医馆等将直接面向药材原产地开展“中药材种植示范基地、原料共享基地或定制药园”合作，通过“订单种植、订单采购”等形式来保证中药材原料稳...(976 )人阅读时间：2023-10-23
市场监管总局办公厅关于印发《网络销售特殊食品安全合规指南》的通知
来源：国家市场监督管理总局各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）：为规范网络食品交易第三方平台和入网食品经营者销售特殊食品行为，提高其合规意识，落实食品安全主体...(799 )人阅读时间：2023-10-23
NMPA：26条新规，加强MAH委托生产监管
转自：国家药监局10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。另外《...(861 )人阅读时间：2023-10-23
两地省抽：11批次药品不合格
转自：四川省药监局 山东省药监局近日，四川省药监局 山东省药监局发布了药品质量抽检通告，四川7批次，山东4批次。四川：10月23日，四川省药监局发布6家药品生产企业生产的7批次药品...(808 )人阅读时间：2023-10-23
六种情况判定为红灯企业→约谈、严管和惩戒
来源：福建药监局2023年10月17日，福建药监局发布了关于公开征求《福建省药品安全信用风险分类管理办法（征求意见稿）》的通知,征求意见截止2023年11月7日。01 重点内容存在...(936 )人阅读时间：2023-10-23
机构：看好医药Q4投资机会！
进入4季度以后，医药领域投资机会如何？近日有机构在研报中表示，继续看好医药板块Q4投资机会，一方面医药板块潜在可期待创新药谈判、高值耗材集采等政策落地，另一方面创新药板块潜在有行...(573 )人阅读时间：2023-10-23
4季度多款创新药有望获批上市~
今年前三季度，已经有一批重磅新药在国内获批。根据梳理，今年前三季度，仅国家药监局发布的药品获批上市信息就超过20条，涉及罕见病、疫苗等多个细分领域，包括多个头款新药。 如国家...(968 )人阅读时间：2023-10-23
