集采落选的高价药、原研药在院内的日子越来越不好过了,院外会是他们下一个战场吗?10月25日,四川省医保局就挂网药品价格监测管理办法征求意见,对挂网药品价格监测并不是目的,标出价格涨幅过快、同品种对比价格高的也不是最终目的,最终目的提醒并且防止医院采购过多涨幅过快的药品、采购过多同比价格高的药品。当然,这并不是要求医院只采购低价、不涨价药品,医院也有一定采购权,只不过,这个采购权被限定在一定范围内:征求意见稿明确,省药招中心按季度和年度统计同一医疗机构采购标示为绿色、黄色、红色药品金额并计算占比,当占比突破以下比例时,将会被通报:1、采购标示为红色的药品金额占同一医疗机构药品采购总金额10%及以上;2、采购标示为黄色的药品金额占同一医疗机构药品采购总金额40%及以上;3、采购标示为红色和黄色的药品金额占同一医疗机构药品采购总金额40%及以上。如果医院不听提醒,仍采购过多,那么医院就将面临通报、约谈、整改等各种措施。由此可见这项政策对医院的影响力和约束力。当然,这还是征求意见稿,最后还要看正式文件的出台。征求意见的截止日期为11月24日18点前。那么,所谓的绿色、红色和黄色是怎么进行规定呢?根据征求意见稿,价格监测主要监测两部分,一个是纵向比较,一个是横向比较,无论是纵向比较还是横向比较的结果,都会给予赋色。所谓纵向比较指的是,对同生产企业、同药品名称、同剂型的挂网药品,以最小制剂为单位,与其基期价格进行比较。基期价格为同生产企业、同药品名称、同剂型的挂网药品 2019 年至 2021 年的采购均价。2022 年以后的年度基期价格(仍以连续 3 个年度的采购均价进行计算),以同生产企业、同药品名称、同剂型的挂网药品 2019年至2021年采购均价为基础,根据上年度国家药品价格指数变化情况进行调整(本年度基期价格=上年度基期价格*上年度国家药品价格指数)价格涨幅在80%(不含 80%)以内的产品,标示为绿色;价格涨幅在80%(含 80%)至200%(不含200%)之间的产品,标示为黄色;价格涨幅在200%及以上的产品,标示为红色。横向比较则是按照质量分层进行横向比较,如果原研、过评、参比等为第一质量层次,其他为第二质量层次。同一质量层次的中成药和生物制剂不划分质量层次。其颜色标注原则为:1、同一质量层次化学药品和生物制剂可比价格相比,比值在1.8 倍(不含 1.8 倍)以内的产品,中成药比值在2倍(不含2倍)以内的产品,标示为绿色;2、同一质量层次化学药品和生物制剂可比价格相比,比值在1.8倍(含1.8倍)至3倍(不含3倍)之间的产品,中成药比值在2倍(含2倍)至3倍(不含3倍)之间的产品,标示为黄色;3、同一质量层次的化学药品和生物制剂可比价格相比,比值在3倍及以上的产品,中成药比值在3倍及以上的产品,标示为红色;4、药品通用名相同,原研药品、参比制剂、过评药品、非过评仿制药品可比价格倒挂的,非过评仿制药品标示为红色。如果说纵向比较,要求同厂家的药品涨幅限制在80%以内的话,那么横向比较则是让同一质量层次药品价格差距维持在3倍以内,超过3倍就是红色了,基本上就属于采购受限的品种了。这对于一些高价药,尤其是国家集采、省际联盟集采、省集采后非中选药品来说,挑战极大。因为在激烈的竞争之下,集采价格往往是降到了地板价,超过3倍是很正常的现象,那么非中选的高价药,尤其是原研药,留在医院里面越来越难了。因为在监测范围里面,首当其冲的是,平台要监测集中带量采购药品非中选药品的超 “红线价格”采购行为。其他重点监测内容还包括价格联动采购药品的平台挂网价格;备案采购药品(特指临床急需的备案采购药品)的省级参考价格和采购价格;国家谈判专区及国家发布的新冠治疗药品等按国家相关政策执行以及国家和四川省部署的其他药品价格监测项目。
来源:趣学术、四川省医保局官网
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