电子药品说明书终于来了！
2023年10月31日，为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”问题国家药监局发布了《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，自发布之日起实施...(1120 )人阅读时间：2023-11-01
【国家药监局】发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第1
10月31日，国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告（2023年第142号） 为优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”...(918 )人阅读时间：2023-10-31
【安徽】关于亳州市沪谯药业有限公司等2家中药饮片生产企业实施信息化追溯的通告
10月31日，安徽省药品监督管理局关于亳州市沪谯药业有限公司等2家中药饮片生产企业实施信息化追溯的通告〔2023〕年第20号根据《关于开展安徽省中药饮片生产环节信息化追溯评估工作的...(673 )人阅读时间：2023-10-31
41个品种！第三批鼓励仿制药目录公示
转自：国家卫健委 10月30日，国家卫健委药物政策与基本药物司发出公示信息，对第三批鼓励仿制药品建议目录进行公示，公示5个工作日；第三批建议目录有41个品种，前两批共发布了50个。...(568 )人阅读时间：2023-10-31
药典委：湿润烧伤膏、橄榄油标准公示
来源：国家药典委 2023年10月30日，国家药典委发布了药品标准修订公示，涉及两个品种分别为湿润烧伤膏公示期1个月、橄榄油公示期3个月。 01 湿润烧伤膏我委拟修订湿润烧伤膏...(583 )人阅读时间：2023-10-31
首付款超12亿元，“医药一哥”牵手默克推进癌症创新疗法
10月30日，恒瑞医药发布公告称，与总部位于德国达姆施塔特的默克公司就其自主研发的PARP1 抑制剂HRS-1167达成独家许可协议。该协议还包括恒瑞自主研发的Claudin-18...(748 )人阅读时间：2023-10-31
这个国内年销55.6亿的大品种首仿获批！
近日，国家药监局官网显示，江苏万邦生化医药的甲磺酸奥希替尼片获批上市，为国内首仿。奥希替尼是全球首款获批的用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSC...(632 )人阅读时间：2023-10-31
调整种植结构，黄芪产值高达2800万，这个镇的“敲门砖”算是扔对了！
黄芪，五脏皆补的“补气圣药”。“春种一粒粟，秋收万颗子”。金秋十月，甘肃省通渭县义岗川镇八井村的黄芪种植基地，轰鸣的机械往来穿梭，一根根金灿灿的黄芪破土而出，村民们忙着捡拾、装车…...(899 )人阅读时间：2023-10-31
关于公开征求《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则（征求
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发和申报，药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资...(832 )人阅读时间：2023-10-31
关于公开征求《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，满足新形势下中药研发和质量控制的要求，促进中药高质量发展，药审中心起草了《中药制剂稳定性研究技术指导原则（征求意见稿...(875 )人阅读时间：2023-10-31
关于公开征求《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，规范中药特征图谱的研究，明确中药特征图谱的技术标准和要求,药审中心起草了《中药特征图谱研究技术指导原则（征求意见稿）》。经征求中心内部各...(864 )人阅读时间：2023-10-31
易短缺和急抢救药联盟集采即将启动，采购18个品种
10月27日，广州公共资源交易中心发布《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，目前尚未明确联盟成员，仅广州、海南、湖南发布《征求意见稿》。品种范围是国家基本医保药品...(1096 )人阅读时间：2023-10-31
江西牵头干扰素省际联盟集采来袭！
10月27日，干扰素省际联盟集中带量采购领导小组办公室发布《干扰素省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，除江苏、广东外，其余29省组成干扰素省际联盟，对15个干扰素药品进行带量...(895 )人阅读时间：2023-10-31
第三批鼓励仿制药目录，共41个品种！
10月30日，国家卫健委药物政策与基药司发出公示信息，对第三批鼓励仿制药品建议目录进行公示，公示5个工作日。至此，共3批鼓励仿制药物目录公布或公示，其中，第一批目录有33个品种，第...(540 )人阅读时间：2023-10-31
CDE：五连发指导原则→涉及药物临床、中药等领域
来源：国家药监局审评中心 2023年10月30日，国家药监局审评中心发布了5则征求意见稿，分别为按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则、中药制剂稳定性研究技...(688 )人阅读时间：2023-10-30
