【安徽】持有人药物警戒（上市后）主体责任清单（征求意见稿）
11月3日，关于公开征求《安徽省药品上市许可持有人药物警戒（上市后）主体责任清单（征求意见稿）》意见的通知为指导我省药品上市许可持有人规范开展药物警戒工作，促进《药物警戒质量管理规...(663 )人阅读时间：2023-11-06
NMPA| 麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）
11月6日，国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，进一步规范麻醉药品和精神药品...(755 )人阅读时间：2023-11-06
中国生物产业发展方向梳理
01药品重点发展方向1.生物药发展方向1）基因及细胞治疗核酸和蛋白质检测、基因编辑、新型细胞治疗、干细胞与再生医学、免疫细胞治疗、干细胞治疗以及核糖核酸（RNA）干扰、核酸药物、溶...(699 )人阅读时间：2023-11-06
【征求意见】麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
来源：国家药监局 2023年11月06日，进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究，国家药监局发布了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》，征求意见截止11月20日。重点...(567 )人阅读时间：2023-11-06
36亿！全国生物医药最大投资额外资项目开工建设
转自：科创板日报 金融时报《科创板日报》11月6日讯，今日全球制药巨头莫得纳在中国的首个药厂“美德纳中国研发生产总部项目”，正式在上海闵行莘庄工业区开工建设。自7月5日美国莫德纳公...(738 )人阅读时间：2023-11-06
CDE：中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见）
转自：CDE 11月6日，CDE发布公开征求《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。本指导原则主要用于指导已上市中药口服制剂开展生产过程质量控制研...(568 )人阅读时间：2023-11-06
第九批国采现场：有仿制药企称产品最大降幅约80%
转自：每日经济新闻（有删减） 10月13日晚上海阳光采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》，将开展第九批国家组织药品集中采购工作。采购文件显示，此次集采的开标...(783 )人阅读时间：2023-11-06
第九批集采结果已出，集采后竞争格局变化如下（附中标结果及竞争格局图表）
来源：中康开思系统；按通用名计算，托莫西汀含托莫西汀口服常释剂型及盐酸托莫西汀口服液体剂两个集采品种本次集采品种等级医院最大销售额近40亿，超10亿的品种有9个，分别是乙酰半胱氨酸...(785 )人阅读时间：2023-11-06
外资跑步进场：杀不死的医药回来了
尼采曾说过： “杀不死我的，终将使我强大”A股三季报披露接近尾声。截至11月2日，剔除4家B股，SW医药生物板块下491家医药生物企业中，489家的成绩单已经揭晓。据Wind数据统...(773 )人阅读时间：2023-11-06
GLP-1龙头企业，拿下亿元出口大单
近日，翰宇药业发布公告表示，公司GLP-1类多肽制剂：利拉鲁肽预填充注射笔制剂，于近日收到美国合作方合计1408.32万美元（约合人民币1.03亿元）的首笔商业采购订单。基于双方已...(512 )人阅读时间：2023-11-06
单笔采购3.8亿美元，进博首日现药械采购大单
“合作愉快，今年又达成了重要合作。”11月5日是进博会开幕首日，在7.1医疗器械及医药保健展区，记者见证了这一重磅合作。买方是谁？国药集团中国医疗器械有限公司所属企业。国药集团器械...(501 )人阅读时间：2023-11-06
【关注】警惕！“网红减肥药”中的毒品陷阱
(986 )人阅读时间：2023-11-06
NMPA| 发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》
11月3日，国家药监局关于发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》的通告（2023年第56号） 为进一步加强对药物临床试验机构的管理，规范药物临床试验机构监督检查工作，国家药监...(1005 )人阅读时间：2023-11-05
【新疆】发布肉苁蓉（肉苁蓉）等8个品种新疆中药配方颗粒试行标准
11月3日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于发布肉苁蓉（肉苁蓉）等8个品种新疆中药配方颗粒试行标准的公告(685 )人阅读时间：2023-11-05
NMPA：将推动「大包装」规格药品在医疗机构使用
转自：国家药监局 针对全国政协委员提出的《关于为医疗机构提供大包装药品的提案》，国家药监局官网日前公开相关答复指出，下一步，国家药监局将会同相关部门充分听取持有人和医疗机构等多方意...(997 )人阅读时间：2023-11-05
