CDE：变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交
转自：CDE11月1日，CDE发布变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交的通知。自2023年11月6日17时开始试运行，试运行期间原用户可继续使用原系统递交（相关参数不变...(878 )人阅读时间：2023-11-02
中药饮片企业三次冲击IPO，行业利润困境怎么破？
事件：10月25日，四川新荷花中药饮片股份有限公司（以下简称“新荷花”）在四川证监局进行辅导备案登记，辅导机构为海通证券股份有限公司。01中药饮片行业营收高利润低行业存在利润困境中...(977 )人阅读时间：2023-11-02
新战略目标曝光！华润三九同比增长54%，与昆药融合渐入佳境
近日，华润三九公布了2023年三季报。数据显示，前三季度实现营业收入186亿元，同比增长54%；归母净利润24亿元，同比增长23%；归母扣非净利润23亿元，同比增长29%。来源：企...(608 )人阅读时间：2023-11-02
一省开始50个化药集采报量、企业前三名单，最低价拟中选，次低价备供！
10月31日，福建省医保局发出福建省第四批药品集中带量采购公告（第1号），该公告公布了该省第四批药品集采文件，包括化学药及中成药两部分，其中，化学药有50个品种，中成药有24组共4...(807 )人阅读时间：2023-11-02
医药数读：O2O市场销售达80亿，拜耳、华润三九、强生前三
今年1-8月O2O市场增速32%，销售规模达80亿元。直送店是O2O市场主要渠道，销售额达57亿元；快递店增速亮眼为45%，销售额达23亿元。O2O市场Top10连锁拥有接近6成销...(670 )人阅读时间：2023-11-02
4家药企业绩增超500%
根据数据统计，A股生物医药板块489家企业披露2023年三季报。其中，前三季度归母净利润实现同比增长的药企有259家，占比约53%。三生国健、艾力斯、誉衡药业、宝莱特前三季度归...(781 )人阅读时间：2023-11-02
原料药见底回升，这些企业值得关注！
原料药，又称活性药物成分(API)，是由化学合成、植物提取或生物技术所制备，但病人却无法直接服用的物质，一般经过添加辅料等再加工程序，制成可直接服用的药物。据统计，中国能生产的...(843 )人阅读时间：2023-11-02
平均降幅49%，中成药集采联盟地区每年可节约药费45亿！中药材会下跌吗？
近日，湖北、江西等地陆续落地全国中成药集采中选结果。全国中成药集采由30个省、区、市组成全国性采购联盟，药品涉及内科、骨伤科、眼科、肿瘤、心血管系统以及妇科用药6个治疗领域的多种临...(523 )人阅读时间：2023-11-02
药典委：7个通则标准草案公示
转自：国家药典委 11月1日，国家药典委公示了7个通则标准草案：9306遗传毒性杂质控制指导原则、1215葡萄糖酸锑钠毒力检查法、1213硫酸鱼精蛋白生物测定法、1211胰岛素生物...(983 )人阅读时间：2023-11-01
制药人，这些缺陷问题你注意到没有？
转自：辽宁省药监局11月1日，辽宁省药监局公示了3家药企常规检查存在的问题：人员培训不到位的问题；物料管理；设备管理问题；生产管理方面问题；文件管理方面问题。每次检查都是这些问题，...(680 )人阅读时间：2023-11-01
官答：委托药品生产的问题
转自：福建省药监局 Q：1、我司是A证药品生产企业，有意向接受省外B证企业的委托生产，是否需向贵局申请并获得同意受托生产的意见后方可接受委托？2、我司能否接受生产范围内相应剂型的处...(946 )人阅读时间：2023-11-01
山东、安徽两地：最新中药配方颗粒标准发布
转自：山东省药监局 安徽省药监局11月1日，山东省药监局发布实施第九批29个《山东省中药配方颗粒标准》的公告 ，自公告之日起正式实施。11月1日，安徽省使君子、茯苓、枸杞子、柏子仁...(779 )人阅读时间：2023-11-01
甘肃省第一批中药材GAP示范建设申报企业、品种及基地公示
转自：甘肃省药监局10月30日，甘肃省药监局公示甘肃省第一批《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设申报企业、品种及种植基地。品种有甘草、黄芪、红花、益母草、野菊花、当归、柴胡、...(828 )人阅读时间：2023-11-01
CDE | 关于药品审评中心变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交的通
11月1日，关于药品审评中心变更临床试验期间药物警戒系统网关电子传输方式提交的通知 为便于企业递交药物临床试验期间个例安全性报告，药审中心和评价中心拟采用相同的E2B（R3）电子传...(678 )人阅读时间：2023-11-01
CFDI发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》
10月31日，国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》。年度报告内容主要从组织管理体系建设、人员培训情况、文件体系变更情况、质量控制实施情况...(727 )人阅读时间：2023-11-01
