GLP-1龙头企业，拿下亿元出口大单

近日，翰宇药业发布公告表示，公司GLP-1类多肽制剂：利拉鲁肽预填充注射笔制剂，于近日收到美国合作方合计1408.32万美元（约合人民币1.03亿元）的首笔商业采购订单。

基于双方已签署的《独占许可、供应和分销协议》约定，该金额仅为首批订单的前端采购价部分，合作方还将根据产品净销售额50%进行分成。

翰宇药业表示，本次订单是公司贯彻执行“立足中国，放眼全球”的“国际化”战略又一重大里程碑，进一步巩固和提升了公司的国际市场竞争力，促进公司长远发展，与客户深度绑定。

公司表示，订单具有可持续性，合作方采购的商业批产品将用于来年在美国上市销售。

作为国内GLP-1原料药和制剂生产的龙头企业之一，翰宇药业近期海外订单不断。

今年9月份，翰宇药业已拿到一笔GLP-1原料药的海外采购订单。

9月19日晚间，翰宇药业发布公告，宣布与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。本合同累计金额占2022年经审计总收入的31.11%。

翰宇药业在投资者交流活动中透露：翰宇药业是为数不多的A股多肽上市公司里，最终能获得美国大药企认可，将商业批的GLP-1多肽原料药成功销往美国，9月签下折合2.19亿元的大订单已进入分批生产和发货状态；为了忙着生产备货，生产线的员工每天三班倒，很辛苦，但大家都很开心，得到美国大药厂的认可，是全公司上下这么多年来共同努力的结果。

翰宇药业还与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药(FerringPharma)就多肽药品达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。

翰宇药业于近日披露的投资者关系活动记录表显示，公司在多肽减重降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等。

其中，GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。

除了上述药品级的产品，公司还在拓展多肽新零售业务，包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。

业内人士提醒，当前全球减肥药市场被诺和诺德和礼来高度垄断，2022年二者合计市占率高达98%，国产药企能否从减肥药广阔的市场需求中分得一杯羹，还是个未知数。

但是，海外GLP-1创新药销售持续超预期，使全球GLP-1药物研发行情火热，国内资本市场必然会出现跟进现象，其中的机遇与风险并存，需要审慎把握。