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安徽省中药材标准(2022年版),12月1日起实施

时间:2023-11-09人气:作者: 蒲公英
转自:安徽省药监局 
11月8日,安徽省药监局发布了《安徽省中药材标准》(2022年版),自2023年12月1日起实施。
本标准共收载 124 种地方习用药材,包括《安徽省中药饮片炮制规范》2019年版已收载中药饮片标准但无药材标准的品种和我省习用但未收入国家标准的品种。
每个品种均附有起草说明,图文并茂,增加了原植(动)物图、中药材实物图、显微特征图、DNA 特征序列标准核酸序列和ITS2/ psbA 标准核酸序列图、薄层和液相等色谱图,各项目均列出了实验数据,并对限度的制定作了说明。
起草说明单独成册,作为本标准的配套书籍,便于指导标准应用。   

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,我局组织完成了《安徽省中药材标准》(2022年版)编制工作,现予发布,自2023年12月1日起实施。  

一、《安徽省中药材标准》(2022年版)是安徽省药品研制、生产、经营、使用和监督管理等遵循的法定技术标准。  
二、自实施之日起,安徽省中药材同品种的原标准同时废止。如有同品种的国家药品标准颁布实施,我省制定的相应标准即行废止。  
三、安徽省食品药品检验研究院负责《安徽省中药材标准》(2022年版)执行过程中的具体技术指导工作。  
四、全省各级药品监督管理部门要做好标准的监督和实施,及时收集反馈相关意见和问题。各药品生产经营企业和使用单位应积极做好标准的执行工作,同时应持续研究完善质量标准,不断提高我省地方中药材的质量控制水平。  
特此公告。  
附件:《安徽省中药材标准》(2022年版)             
安徽省药品监督管理局  
2023年11月8日

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