国家药监局公布212个受理号，39个为一致性评价，20余个品种获批！

时间：2023-10-29人气：作者：新康界

刚刚，国家药监局发布2023年10月27日药品批准证明文件送达信息，本批次共有212个受理号获批，其中39个为一致性评价受理号，过评品种包括：

石药集团欧意药业有限公司，盐酸多柔比星脂质体注射液、阿仑膦酸钠片

国药集团国瑞药业有限公司，硫酸阿托品注射液

华北制药股份有限公司，注射用阿奇霉素

湖南科伦制药有限公司，硫酸镁注射液等

本次另有60个上市申请受理号获批，涉及20余个品种，如：

成都倍特药业、江苏华瀚医药的沙库巴曲缬沙坦钠片；江苏万邦生化医药的甲磺酸奥希替尼片；广东东阳光药的利托那韦片；石家庄四药的盐酸昂丹司琼片、依帕司他片；宜昌人福药业的利伐沙班片；浙江海翔药业的泮托拉唑钠肠溶片等。

此外，艾伯维（AbbVie）的乌帕替尼缓释片两项新适应症获批上市，分别为：用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者，以及对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

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