【征求意见】慢病毒载体RCL检测问题与解答
来源：国家药监局审评中心 2023年10月13日，为进一步促进细胞和基因治疗产品的发展，并规范和指导企业慢病毒载体RCL检测方法开发，国家药监局审评中心发布了《慢病毒载体RCL检测...(655 )人阅读时间：2023-10-14
【征求意见】内蒙古药品上市后变更管理实施细则
来源：内蒙古药监局2023年10月08日，为加强药品上市后变更管理，内蒙古药监局发布了再次公开征求《内蒙古自治区药品上市后变更管理实施细则（征求意见稿）》意见，公开征求意见时间20...(659 )人阅读时间：2023-10-14
司美格鲁肽超适应症布局的“野心”
诺和诺德的司美格鲁肽减肥适应症自海外获批上市以来，就受到热烈追捧，其超强的减肥效果风靡全球，虽然在国内还未获批，但这股热潮早已席卷国内，今年以来，在整个国内医药一片低迷之下，似乎也...(643 )人阅读时间：2023-10-14
第九批国采标书公布：为期4年，涨价282倍“急救药”被纳入（附目录、采购量）
10月13日晚，上海阳光医药采购网发布了《全国药品集中采购文件》，共涉及42个大品种，与8月当时网传信息的44个品种相比，减少了艾司洛尔、右丙亚胺这2个品种。来源：第九批国采文件0...(2000 )人阅读时间：2023-10-14
“减肥神药”国内市场分析：3400家医院可供应，药店年销72亿？
1. 市场销售情况(1) 医院端销售状况根据司美格鲁肽销售团队的策略，首先筛选了约4000家策略医院，这些医院通常是三甲医院或糖尿病专科医院。接着，要求医院病房至少有 50 张糖尿...(761 )人阅读时间：2023-10-14
官宣！中医药生态大会议程发布！
(999 )人阅读时间：2023-10-14
【NMPA】积极支持民族医药标准化建设，支持符合要求的民族医药列入中国药典
杜薇代表：您提出的“关于推动贵州民族医药列入中华人民共和国药典的建议”收悉。现答复如下：民族医药是我国以中医药为代表的传统医药体系和优秀民族文化的重要组成部分。国家药监局全面贯彻落...(1014 )人阅读时间：2023-10-13
CHI Index | 2023年8月，中国零售药店发展指数环比上升7点，实现正
第3季度属于零售药店传统的销售淡季，不过在经历6、7月药店销售连续下滑后，8月零售药店迎来转折点：2023年8月中国零售药店发展指数环比上升7点,达1153点，实现正增长。与去年同...(998 )人阅读时间：2023-10-13
事关医院、批发、连锁、零售！市监总局刚刚公布“药品管理办法”，明年1月1日施行
10月13日，国家市场监管总局官网正式公布了《药品经营和使用质量监督管理办法》，自2024年1月1日起施行。《办法》共7章79条，主要包括以下内容：《办法》完善药品经营许可管理。明...(663 )人阅读时间：2023-10-13
巴以冲突升级！第九批国采中，这类大众药在战时价比黄金
当地时间10月12日，巴以新一轮冲突目前已造成双方超2800人死亡，超10500人受伤。战争无论在哪里都是一场悲剧，其后果往往令人难以承受。战争和冲突使得医疗资源和供应十分重要，在...(602 )人阅读时间：2023-10-13
国家药监局：无参比品种要自证临床价值！不能采用国内外文献数据、原有文件来证明
本次公告重点为：境内外已有公开数据，以及之前公示的《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录》中所说的“临床价值明确”，不能作为自证临床价值的证据。 也就是说，临床价值需要企业...(851 )人阅读时间：2023-10-13
医保「红线」发布，医药反腐趋严
01十类行为列入负面清单覆盖当地医保系统所有工作人员 近日，陕西省医保局发布《陕西省医疗保障系统工作人员与管理服务对象交往行为管理办法 （试行）》（以下简称《办法》，全文见文末），...(807 )人阅读时间：2023-10-13
医保谈判即将开始，这些药物值得关注
节后首周，国家医保局公布2023年医保目录调整专家评审阶段结果的公告，通知通过初审的企业申报药品的专家评审结果，医保专家基于此将给出谈判建议名单，为11月正式谈判环节做最后准备。医...(903 )人阅读时间：2023-10-13
NPMA & CDE分别发文！无参比制剂品种迎来仿制！
转自：国家药监局 CDE 10月13日，国家药监局、CDE分别发布公告，对无参比制剂品种仿制研究技术、申报资料提出明确要求；1、国家药监局：对无参比制剂品种仿制研究提出要求，要求无...(1002 )人阅读时间：2023-10-13
国家药监局：API未通过再注册登记状态“A”变“I”
来源：国家药监局2023年10月13日，为进一步落实化学原料药管理的有关要求，国家药监局发布了关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号），对化学原料药再注册流...(1999 )人阅读时间：2023-10-13
