CDE免费培训：10月20日化学创新药专题

时间：2023-10-18人气：作者：蒲公英

转自：CDE

10月17日，CDE发布通知，CDE举办“化学创新药专题培训”的通知。培训采用线上直播的形式，此次培训不收取费用，每个单位限报2人，报完为止。

本次培训内容主要围绕微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则、ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则以及ICH《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行解读。

时间：2023年10月20日，09:00-11:30

为进一步鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导与服务，加深业界对最新制定的相关指导原则的理解，药审中心拟定于2023年10月20日举办“化学创新药专题培训”。现将有关事项通知如下：

一、会议时间

2023年10月20日，09:00-11:30

二、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

三、参加人员

面向全社会公开，研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

四、主要内容

本次培训内容主要围绕微型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则、ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则以及ICH《M7(R2)：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则进行解读，具体详见附件。

五、报名注册

1.此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。

会议链接：https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894或点击“阅读原文” 。

2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

附件：1、“化学创新药专题培训”会议议程

2、报名及观看流程

标签：

1.“高鹏说药材”致力于提供中药行业各类资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。

2.“高鹏说药材”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我平台联系。

3.“高鹏说药材”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“高鹏说药材”内容发生偏差，我平台不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。

4.“高鹏说药材”各类带“原创”标识的资讯，享有著作权及相关知识产权，未经本网站协议授权，任何媒体、网站、个人不得转载、链接或其他方式进行发布；经本网协议授权的转载或引用，必须注明“来源：高鹏说药材（www.gpsyc.com）”。违者本网站将依法追究法律责任。

5.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。