各相关单位：

为促进中药材规范化发展，推进我省《中药材生产质量管理规范》（以下称中药材GAP）有序实施，进一步发挥行业内技术专家的指导和支撑作用，现决定开展省级中药材GAP专家申报和推荐工作，中药材GAP专家将纳入我局“两品一械”安全专家库。具体要求如下：

一、业务领域

主要包括从事中药材种子种苗研究、种植/养殖、采收加工、质量控制及品质评价等领域。

二、专家职责

1.为省药监局研究完善中药材规范化、产业化和适度规模化发展，加强中药材质量安全监管的管理政策提供技术咨询。

2.按照省药监局安排，参与中药延伸检查相关的中药材GAP符合性检查、有因检查等监督检查。

3.按照省药监局安排，为全省各地推进中药材GAP实施，促进中药材规范化生产提供技术指导。

4.按照省药监局安排，为中药材GAP实施及检查工作中可能存在的重大争议提供研判意见。

5.调研收集整理并汇总分析中药材GAP实施、检查，以及中药材规范化生产等相关工作中的问题和风险，并向省药监局提出解决建议。

6.其他与中药材规范化生产质量管理相关的技术咨询工作。

三、专家申报要求

专家需具备以下基本条件：

1.作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则、清正廉洁；

2.具有副高级及以上职称，在本专业范围具备较高的技术水平，具备坚实的专业基础知识，有较丰富的实践经验，本人自愿参加；

3.年龄原则上在70岁以下，身体健康。

四、征集方式

采取“专家自愿申请、单位审核推荐”的方式。系统外专家（含与药品行业相关的高等院校、科研院所、医疗机构、行业协会）自愿提出申请，经所在单位或部门同意，直接推荐报送我局。

五、有关要求

（一）申报人应如实填写信息，推荐单位认真审核把关，确保信息完整、真实，确保推荐的专家符合条件。

（二）申报人于2023年7月31日前将《专家申报推荐表》签章后一式二份（附件）寄送省药品监管局药品生产监管处，同时发送电子版和加盖公章扫描版（PDF格式）至邮箱。

联系人：谢建明   0591-87713285

邮  箱：xiejianming@fjmpa.cn 

福建省药品监督管理局

2023年7月10日

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