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官方:饮片能不能用中药材的标准作为依据;生产经营熊胆粉中药饮片有关事宜!

时间:2023-07-13人气:作者: 药博园


一、毒性饮片车间在长时间闲置期间,能否生产普通饮片的品种
来信人: 桑**** 
来信时间:2023-07-07 10:09
      省局老师,您好!我想咨询一下毒性饮片车间能否生产普通饮片的品种的问题。我公司现有毒性车间因生产品种、批次极少,基本上每3-6个月生产1-2批毒性品种,毒性车间处于长时间空置状态。在毒性饮片车间空置期间,我公司在做好防止交叉污染措施的前提下,能否借用毒性饮片的包装间,安排分包装普通饮片品种。望省局老师解惑。十分感谢!
回复部门:安徽省食品药品信息与举报中心 
回复时间:2023-07-11 16:56
尊敬的来信人:
      您好!已电话回复您的咨询,毒性车间不能用作普通饮片的分包装,建议在普通饮片生产车间内部进行调剂使用。感谢您对我们工作的理解和支持。

二、饮片能不能用中药材的标准作为依据
来信人: 张**** 
来信时间:2023-06-29 11:37
      黑果枸杞饮片能不能用湖北省中药材质量标准(2018年版)当做饮片标准
回复部门:安徽省食品药品信息与举报中心 
回复时间:2023-07-03 16:45
尊敬的来信人:
      您好!已电话回复您的咨询,请按照GMP中药饮片附录第六条执行。感谢您对我们工作的理解和支持。

三、关于生产经营熊胆粉中药饮片有关事宜的咨询
来信人: 李**** 
来信时间:2023-06-28 08:56
      尊敬的省局领导同志,我们是本省一家中药饮片生产企业,现就关于生产经营熊胆粉中药饮片有关事宜咨询如下:1、熊胆粉属于直接口服中药饮片还是普通中药饮片?2、熊胆粉是否为需要取得中药饮片批准文号方能生产?3、我公司能否依据《内蒙古蒙药饮片炮制规范》2020年版生产熊胆粉中药饮片?生产该品种是否需要经过省局同意批准?盼复。
回复部门:安徽省食品药品信息与举报中心 
回复时间:2023-06-30 09:18
尊敬的来信人:
      您好!已电话回复您的咨询,是否属于直接口服中药饮片主要是看其用法,请对照GMP中药饮片附录的名词解释;依据《内蒙古蒙药饮片炮制规范》2020年版可以生产熊胆粉中药饮片,无需取得省局同意,但要在外包装上标注执行标准;建议查看国家药监局2018年发布的省级中药饮片炮制规范制订技术指导原则,产品销售时要先向销售地市场监管部门进行报备或咨询。感谢您对我们工作的理解和支持。


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