【出海进展】5药品分别出口FDA、以色列和巴基斯坦
来源：企业公告近日，三药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种加巴喷丁片获得FDA暂定批准文号、普利药业注射用阿奇霉素获以色列上市许可、普利药业碘帕醇注射液获F...(903 )人阅读时间：2023-10-15
《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》团体标准实施
转自：中国医药包装协会近日，中国医药包装协会团体标准《药包材用湿热灭菌包装袋应用指南》中英文版（T/CNPPA3023-2023）于2023年10月7日发布，自2023年10月7日...(939 )人阅读时间：2023-10-15
西藏：73个地方药材（饮片）质量标准发布
转自：西藏药监局 近日，西藏药监局发布了巴力嘎等73个地方药材（饮片）质量标准的公告。部分品种：巴力嘎、巴鲁炭、白草、白亮独活、班花黄堇、榜那叶、藏木香、藏槖吾、藏野韭菜、赤石脂、...(869 )人阅读时间：2023-10-15
【征求意见】药品监管行政权力自由裁量权适用规则
来源：广西药监局 2023年10月09日，广西药监局发布了关于公开征求《广西壮族自治区药品监督管理局药品监管行政权力自由裁量权适用规则》等行政权力裁量基准修改意见的公告，征求意见截...(708 )人阅读时间：2023-10-15
60万患者好消息！首个且唯一，年销超百亿明星药成功拓展适应症
近日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液（商品名：达必妥）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗中度至重度结节性痒疹的成人患者，成为国内首个且唯一一个获批用于...(829 )人阅读时间：2023-10-15
全球药王并不是中国药王，TOP50畅销药国内销售排名出炉！
2023年上半年全球TOP50的畅销药已出炉，全球有2款药品销售额超过100亿美元，默沙东的K药Keytruda帕博利珠单抗已取代艾伯维的Humira阿达木单抗成为药王。值得注意的...(579 )人阅读时间：2023-10-15
三季报行情启幕，中药板块收入大概率好转
10月12日，A股中药板块第一份三季报公布，黄山胶囊2023年第三季度营业收入3.6亿元，同比增长18.0%；净利润0.6亿元，同比增长14.7%。此外，东阿阿胶等另外三家中药上市...(949 )人阅读时间：2023-10-15
1年只需2针！刚刚，“降脂神药”在国内医院开出首批处方
10月14日，全球首款也是目前唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的小干扰RNA（siRNA）药物英克司兰钠注射液在北京开出首批处方，一年两针（在初始治疗后三个月注射加...(711 )人阅读时间：2023-10-15
最受失眠人依赖的中药材价格为何大涨？质量受损或有致癌风险
酸枣仁已经尽量不开了，开一副药都是上百块钱，而这药一般要长期吃，这价格谁吃啊？”中药材价格普涨下，酸枣仁价格暴涨，即使近日价格稍有回落，也仍接近千元一公斤。高价之下，患者表示喝不起...(874 )人阅读时间：2023-10-15
第九批国采：6图全分析
第九批国家集采的文件已于昨晚正式发布，最终结果将于11月6日在上海见分晓。01规则一、周期：第九批最长第九批国采要执行到2027年12月31日，采购周期长达4年，为历次国采标期之最...(520 )人阅读时间：2023-10-14
【甘肃】发布麸炒山药等37个配方颗粒标准勘误
▍10月13日，甘肃省药品监督管理局关于发布麸炒山药等37个甘肃省中药配方颗粒标准勘误的公告 2023年 第63号自2021年11月甘肃省中药配方颗粒标准正式实施以来，我局陆续收到...(932 )人阅读时间：2023-10-14
【市场总局】发布 药品经营和使用质量监督管理办法，允许GSP公司设立异地仓库等
▍10月13日，药品经营和使用质量监督管理办法第一章 总 则第一条 为了加强药品经营和药品使用质量监督管理，规范药品经营和药品使用质量管理活动，根据《中华人民共和国药品管理法》（以...(1210 )人阅读时间：2023-10-14
第九批药品国采：11月6日开标，涉及42个品种
转自：上海阳光采购网10月13日晚上海阳光采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-2）》，将开展第九批国家组织药品集中采购工作。涉及42个品种：第九批国家组织药品集采...(1060 )人阅读时间：2023-10-14
MAH委托生产的是否可以自建仓库
来源：北京药监局 问：想咨询一下如果在北京注册药品上市许可持有人，委托北京以外的第三方生产，药品上市许可持有人是否可以在北京以及委托生产第三方之外的地区自建仓库？关于自建仓库的相关...(982 )人阅读时间：2023-10-14
药典委：藿香正气软胶囊等3药品标准公示
来源：国家药典委 2023年10月13日，国家药典委发布了药品标准修订公示，涉及藿香正气软胶、黄蛭益肾胶囊和比伐芦定3个品种，标准公示期同为3个月。 01 藿香正气软胶囊我委...(970 )人阅读时间：2023-10-14
