冲线九批国采！热门注射剂将重蹈“0.98元/支”覆辙？

近日，国家药监局官网显示，珠海和凡医药的吡拉西坦注射液获批上市，视同通过一致性评价。而10月13日国家组织药品联合采购办公室公布的第九批集采名单中，就包括了吡拉西坦注射剂型。

截至目前，吡拉西坦注射液通过一致性评价的企业，有七家，分别是珠海和凡医药、海南全星制药、上海现代哈森、山东新华制药、广东鼎信医药、瑞阳制药、山东玉满坤生物。由于原研产品未进入国内市场，目前竞争格局为“7+0”。

目前，吡拉西坦品种属于国家医保目录乙类用药，并在今年1月份被纳入第二批国家重点监控合理用药药品目录。此外，目前还有12家企业提交了吡拉西坦注射液一致性评价补充申请或新分类仿制上市申请，开标前有望再进几家。最后的中标价格是否会重蹈0.98元/支的覆辙，还请大家拭目以待。

拓展阅读：

吡拉西坦注射液是脑代谢改善药，是首款基于抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）结构开发的“西坦类”药物，适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。

吡拉西坦作为一个改善脑代谢药品，由于产品效果显著、副作用少等原因，在临床上得到了广泛的应用。针对阿尔茨海默症的治疗更是被2018年《中国痴呆与认知障碍诊治指南》、《中国老年人认知障碍诊治流程专家意见》推荐；其对神经的保护也被纳入《2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南》。

吡拉西坦最早于1963年由比利时UCB研究所首先研制合成，1972年12月在欧洲被首次批准用于治疗轻度神经认知障碍。随后开发了几十种吡拉西坦类似的化合物，广泛应用于中枢神经系统疾病治疗中。

新康界综合整理自药春秋、国家药监局等公开信息