CDE：药物临床试验方案提交与审评工作规范，自发布之日起施行
转自：CDE 10月13日，CDE发布药物临床试验方案提交与审评工作规范，自发布之日起施行。适用范围：根据相关法律法规的规定，申请人可在药物研发的不同阶段，通过沟通交流申请、临床试...(952 )人阅读时间：2023-10-13
53个！甘肃省藏药炮制规范，自发布之日起正式实施
转自：甘肃省药监局10月11日，甘肃省药监局发布了第一批阿卡如等53个甘肃省藏药炮制规范，该标准自发布之日起正式实施。 (551 )人阅读时间：2023-10-13
27个中药配方颗粒标准发布
转自：四川省药监局10月12日，四川省药监局发布了四川省中药配方颗粒标准（第十一批）的公告，第十一批共27个中药配方颗粒四川省标准；标准本发布之日起实施。(710 )人阅读时间：2023-10-13
新的生活饮用水标准检验方法，10月1日起正式实施
转自：国家标准化管理委员会《生活饮用水标准检验方法》（GB/T5750.1～5750.13—2023）系列标准于2023年3月17日发布，2023年10月1日实施；其代替实施16年...(1004 )人阅读时间：2023-10-13
国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告（2023年第129号）
为进一步落实《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》关于化学原料药管理的有关要求，现就进一步明确化学原料药批准通知书发放及再注册管理等有关事宜，公告如下：一、 总体...(781 )人阅读时间：2023-10-13
《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》政策解读
一、 《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》）起草的背景和考虑是什么？为优化化学原料药管理，2017年11月，原食品药品监管总局发布《关于调整原料...(998 )人阅读时间：2023-10-13
优化原料药再注册管理，分情形予以一定过渡期
今日，国家药监局正式发布《关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》（以下简称《公告》），旨在进一步优化化学原料药管理，促进原料药产业发展、确保药品质量安全。批准通知书有效期5年 ...(597 )人阅读时间：2023-10-13
不少创新药海外授权被“退货”
2023年以来，生物医药领域终止合作频繁，其中不少国产创新药的海外授权被“退货”，这是否意味着，本土药企借船出海的方式已经行不通了呢？生物医药领域终止合作频繁 将创新药海外开发...(889 )人阅读时间：2023-10-13
国内药企积极布局该领域！
核医学的优势在于其精准度和灵敏度较高，能够有效地检测和治疗疾病。随着社会的发展和人们健康意识的提高，核医学在医疗领域的应用越来越广泛，如恶性肿瘤治疗、放射性核素诊断、PET-CT...(663 )人阅读时间：2023-10-13
机构看好这些药企!
此前医保局已发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》公开征求意见。在新的药品续约规则下，谈判药品的降幅计算公式更加明确化，且在目录内“4年及以上”的药品可实现降幅减半。有...(858 )人阅读时间：2023-10-13
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
来源：国家市场监督管理总局网站近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号），自2024年1月1日起施行。为深入贯彻党中央、国务院关于药...(946 )人阅读时间：2023-10-13
《药品经营和使用质量监督管理办法》政策解读
一、《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）制定的背景是什么？2019年，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度，强化药品研制、生产、...(580 )人阅读时间：2023-10-13
中药材防风喜丰收，纯收入近80万，种植户张先生乐了！
防风，有祛风解表、胜湿止痛之效，主要用于感冒头痛、风湿痹痛症状的治疗，适合沙土种植，在中国已有两千年种植史。和硕县乌什塔拉乡沙井子村位于天山南麓，昼夜温差大，多为沙土地，种植出的防...(627 )人阅读时间：2023-10-13
【截至10月12日】增至521个！23省市中药材趁鲜切制品种汇总！
全国22个省市中药材趁鲜切制品种目录（截至2023年10月12日，521个）（注：不含征求意见省份；重复品种未过滤；广东按风险管控品种76个计；70个药典品种见文末，未计入）1、重...(836 )人阅读时间：2023-10-13
【浙江】增至20个！6个品种列入浙江省中药材产地加工（趁鲜切制）目录
近日，浙江省药品监督管理局发布《浙江省产地趁鲜切制加工中药材品种目录（第二批）》《浙江省中药材产地趁鲜切制加工工艺（第二批）》，薄荷、赤芍、党参、当归、三七、黄芩等6个品种列入产地...(946 )人阅读时间：2023-10-13
