这款晚期肾细胞癌治疗药，首张处方落地上海

时间：2023-10-18人气：作者：制药网

　　肾癌是一种起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，可能与遗传、肥胖、吸烟等因素有关，患者可能会出现血尿、腰痛、腹部包块等症状。近年来，随着健康体检的普及和影像学技术的进步，越来越多的早期肾癌被发现，肾癌的发病率呈现逐年上升的趋势。在临床上，肾癌可以分为Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期，其中Ⅰ期和Ⅱ期属于早期肾癌，Ⅲ期和Ⅳ期属于晚期肾癌。据统计，在过去的20年里，Ⅰ期肾癌的数量不断减少，而晚期肾癌的数量则在增加。

　　晚期肾细胞癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，也称为肾腺癌，是肾实质尤为常见的恶性肿瘤疾病。据了解，晚期肾细胞癌对化疗不敏感，早在化疗的年代，患者生存期比较短，直到靶向药和免疫检查点抑制剂的出现，大大地改善了这一局面。

　　在国内，晚期肾细胞癌患者可以遵医嘱使用靶向药物进行治疗，例如厄洛替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊等，可以抑制肿瘤的生长，延长患者的生存时间。但患者群体仍存在巨大的尚未被满足的临床治疗需求。

　　近日，亚虹医药宣布，公司的培唑帕尼片(商品名：迪派特)成功在中国商业化上市，并于上海开出首张处方。用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗，及曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者治疗。

　　资料显示，培唑帕尼是由原研公司葛兰素史克研发的一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。适用于晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)、软组织肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

　　在国内，中国临床肿瘤学会(CSCO)《肾癌诊疗指南》推荐培唑帕尼单药作为晚期肾癌一线标准治疗方案。此外，2021年3月31日，培唑帕尼片被纳入国家医保目录。对于符合医保报销条件的肾功能不全或尿毒症期的肾细胞癌患者，可以享受医保报销。

　　该药物为口服片剂，服用方便。今年5月，培唑帕尼片获国家药监局(NMPA)批准上市申请。

　　而随着该药处方的开出，意味着患者可以获得更有效的治疗手段，提高生活质量。目前这款新药也已经进入医保目录，意味着患者可以享受到更好的医疗保障，减轻药费负担。

　　据悉，亚虹医药引入这款药物，旨在提升管线之间的协同效应，降低商业化运营成本；同时升级了"虹医荟"线上管理平台，以进一步提升泌尿生殖系统肿瘤领域诊疗一体化布局。

　　目前，在泌尿生殖系统肿瘤领域，亚虹医药产品管线丰富，其中，备受关注的APL-1202 是全球头一个在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂，也是国际上头个进入关键性/III期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物。其布局在一线及二线非肌层浸润膀胱癌领域，具有竞争格局好、市场空间广阔的优势。此外，APL-1706 用于膀胱癌诊断的Ⅲ期临床试验已在2023 年 8 月达到主要研究终点，该药是目前全球头个获批的用于膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物。

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