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最新一期质量公告发布

时间:2023-10-17人气:作者: 蒲公英
来源:安徽药监局

2023年10月16日,安徽药监局发布了安徽省质量公告(2023年第10期),共计2批次药品抽检不合格,不合格药品全部来源于安徽济善堂中药科技有限公司,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。 

重点内容 

1、安徽济善堂中药科技有限公司生产的苍术,含量不符合规定;

2、安徽济善堂中药科技有限公司生产的茯苓片,水分、浸出物不符合规定;

公告原文
为加强药品质量监督管理,保障公众使用药品安全有效,安徽省药品监督管理局组织对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。
经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,1家企业生产的2批次药品不符合规定。现将相关情况公告如下:

  • 经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为【含量测定】。
  • 经安徽省宿州市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司生产的1批次茯苓片不符合规定,不符合规定项目为【检查】水分 【浸出物】。

以上抽检不符合标准规定药品具体情况如下:
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并督促相关企业切实进行整改。
安徽省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位涉嫌生产销售劣药的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 


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