国家医保局：招采信用评价限时6个月，必须追责到药企！
国家医保局发文，对行贿行为的处罚，不能到配送企业为止，必须追责到药企！11月23日，国家医保局下发《关于加强和改进医药价格和招采信用评价工作的通知》，通知对信用评价的时间进行了明确...(613 )人阅读时间：2023-11-25
重磅：罚没430多万！租用的库房被查获中药饮片2055.05公斤。
自治区药监局组织全区各级药品监督管理部门扎实开展药品安全巩固提升行动，持续加大执法办案力度，依法查处了一批违法违规案件，严厉打击了危害药品安全违法行为。现公布药品安全巩固提升行动典...(788 )人阅读时间：2023-11-24
CDE|发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》
11月22日，国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告为促进中药传承创新和高质量发展，加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（...(872 )人阅读时间：2023-11-24
CDE|基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）
11月24日，关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（征求意见稿）》公开征求意见的通知 为了促进和规范基于疾病登记的真实世界数据应用，我中心组织起草了《基于疾病登记的真实世界...(807 )人阅读时间：2023-11-24
官方：征求《四川省中药饮片标准制修订管理办法》意见的通知！
为加强我省中药饮片监督管理，推动中医药传承创新发展，我局根据科学进展、行业发展实际和药品监督管理工作需要，组织对《四川省中药饮片标准制定工作管理办法》进行了修订，起草了《四川省中药...(873 )人阅读时间：2023-11-24
处罚：罚没近250万！生产销售劣药“前胡、女贞子、人参片”等，11家药企被处罚！
安徽*德中药饮片有限公司违法事实：2023年7月13日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2023〕209号），标示为安徽*德中药饮片有限公司生产的谷精草（批号...(872 )人阅读时间：2023-11-24
国务院：十多项支持北京生物医药领域创新政策发布
转自：中央人民政府 11月23日， 国务院发布了《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复。其中有10多项生物医药领域的政策创新内容：干细胞与基因研发；中医药；...(1291 )人阅读时间：2023-11-24
官方「大字版」药品说明书编写指南来了
转自：CDE 11月24日，CDE发布通告，《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。《药品说明书(简化版) ...(990 )人阅读时间：2023-11-24
【18万元/盒】国产创新药美国天价上市！
来源：企业公告、新浪财经 近日，和黄医药发布公告，呋喹替尼获得“FDA”批准用于治疗成人转移性结直肠癌患者。 该药品在美国的定价为一盒5mg*21粒25200美元，约为8500元...(995 )人阅读时间：2023-11-24
CDE:四指导原则征求意见稿发布！
来源：国家药监局审评中心 2023年11月24日，国家药监局审评中心陆续发布了4个指导原则征求意见稿，分别为《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则》、《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导...(908 )人阅读时间：2023-11-24
【江西】血液制品批签发管理规定修订版发布
来源：江西药监局 近日，为进一步规范江西省血液制品批签发行为，江西省药监局发布了关于修订《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款有关事宜的通知，主要对第10条和第30条部分内容进行...(677 )人阅读时间：2023-11-24
药监局再出手！又一中药饮片公司生产劣药，被罚25万！
11月23日，广东省药监局发布一则行政处罚决定信息，广州金芝中药饮片有限公司生产的一批次共49.1KG的中药饮片草豆蔻，经复检，结果均不符合《中国药典》2020年版一部标准规定，根...(553 )人阅读时间：2023-11-24
2024年值得关注的4个医药方向
当前医药板块热度再起，其不仅获多家券商力推，同时也得到了机构密集调研。有分析人士预计，当前是中长期战略性配置医药的窗口。具体到2024年值得关注的细分赛道，该人士认为，药店、生长...(555 )人阅读时间：2023-11-24
基因编辑疗法获批，搅动下一个千亿市场？
长久以来，由于许多先天疾病是由遗传基因异常导致的，人类始终无法根治这一类型的疾病。基因编辑可以深入病源，带来治愈的希望。基因编辑治疗具有独特的、创造性的优势，有望实现“一次给药、终...(715 )人阅读时间：2023-11-24
中企评医药健康专委会专家智库汇报交流会在京举办
11月21日，由中康科技与中国企业评价协会联合发起成立的中国企业评价协会医药健康专业委员会（简称：中企评医药健康专委会）在北京举办了专家智库汇报交流会。中康科技董事长、中企评医药健...(801 )人阅读时间：2023-11-24
