官方「大字版」药品说明书编写指南来了
转自：CDE 11月24日，CDE发布通告，《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》和《电子药品说明书（完整版）格式要求》，自发布之日起施行。《药品说明书(简化版) ...(986 )人阅读时间：2023-11-24
【18万元/盒】国产创新药美国天价上市！
来源：企业公告、新浪财经 近日，和黄医药发布公告，呋喹替尼获得“FDA”批准用于治疗成人转移性结直肠癌患者。 该药品在美国的定价为一盒5mg*21粒25200美元，约为8500元...(995 )人阅读时间：2023-11-24
CDE:四指导原则征求意见稿发布！
来源：国家药监局审评中心 2023年11月24日，国家药监局审评中心陆续发布了4个指导原则征求意见稿，分别为《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则》、《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导...(907 )人阅读时间：2023-11-24
【江西】血液制品批签发管理规定修订版发布
来源：江西药监局 近日，为进一步规范江西省血液制品批签发行为，江西省药监局发布了关于修订《江西省血液制品批签发管理规定》部分条款有关事宜的通知，主要对第10条和第30条部分内容进行...(677 )人阅读时间：2023-11-24
药监局再出手！又一中药饮片公司生产劣药，被罚25万！
11月23日，广东省药监局发布一则行政处罚决定信息，广州金芝中药饮片有限公司生产的一批次共49.1KG的中药饮片草豆蔻，经复检，结果均不符合《中国药典》2020年版一部标准规定，根...(553 )人阅读时间：2023-11-24
2024年值得关注的4个医药方向
当前医药板块热度再起，其不仅获多家券商力推，同时也得到了机构密集调研。有分析人士预计，当前是中长期战略性配置医药的窗口。具体到2024年值得关注的细分赛道，该人士认为，药店、生长...(555 )人阅读时间：2023-11-24
基因编辑疗法获批，搅动下一个千亿市场？
长久以来，由于许多先天疾病是由遗传基因异常导致的，人类始终无法根治这一类型的疾病。基因编辑可以深入病源，带来治愈的希望。基因编辑治疗具有独特的、创造性的优势，有望实现“一次给药、终...(715 )人阅读时间：2023-11-24
中企评医药健康专委会专家智库汇报交流会在京举办
11月21日，由中康科技与中国企业评价协会联合发起成立的中国企业评价协会医药健康专业委员会（简称：中企评医药健康专委会）在北京举办了专家智库汇报交流会。中康科技董事长、中企评医药健...(801 )人阅读时间：2023-11-24
治疗帕金森的透皮贴剂，科伦有望拿下首仿
近日，CDE公布，科伦药业提交的罗替高汀贴片上市申请获得受理，是国内首个该品种的仿制药上市申请，用途为治疗帕金森病。罗替高汀贴片是一种透皮给药的多巴胺受体激动剂，能够通过持续的稳定...(897 )人阅读时间：2023-11-24
医保局发布12800个基层用药清单,12月1日执行！
11月23日，湖南省医保局公布基层医疗机构采购清单，17948个品规的药品中有12800个品规被纳入基层采购名单，基层医疗卫生机构不得采购清单外药品。这一规定将于12月1日正式执行...(785 )人阅读时间：2023-11-24
【配方颗粒国标增至268个】贯叶金丝桃、荔枝核、盐荔枝核，3个配方颗粒标准发布！
2023年11月6日，广东省药品监督管理局公开发布了：国家药品标准颁布件（含修订件、补充颁布件、修订颁布件）（202306），其中有3个品种为配方颗粒：贯叶金丝桃配方颗粒、荔枝核配...(768 )人阅读时间：2023-11-23
超40亿口服降糖药将无缘第十批集采
2018年以来，国家医保局已组织开展九批国家组织药品集采，除了第六批的胰岛素专项国采，其余均为化药国采。历届国采品种平均降幅在48%-59%之间，规则逐渐成熟，最多允许10家企业中...(1343 )人阅读时间：2023-11-23
卖家没有买家精？刚到手1.5亿，股价却暴跌38.8%...
11月21日，先声药业宣布引进康乃德生物医药的IL-4Rα单抗Rademikibart大中华地区权益，康乃德生物医药有权获得1.5亿元人民币首付款+潜在最高8.75亿元人民币的里程...(771 )人阅读时间：2023-11-23
13.3亿美元，百济神州向CDK2发起进攻
近日，百济神州宣布与Ensem Therapeutics达成合作协议，百济神州获得后者一款在研、即将提交新药临床试验（IND）申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2（CDK2）抑制剂E...(973 )人阅读时间：2023-11-23
12月1日起，这115个未过评药品被暂停采购！
11月21日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》。通知表示，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，不再选用未通过一...(693 )人阅读时间：2023-11-23
