又有大批药品过评
随着仿制药一致评价政策的推进，过评产品数量日益增多。近日，在2023中国医药工业发展大会开幕式上，国家药监局方面透露，着力提升仿制药质量，通过和视同通过一致性评价的品种已经达到1...(746 )人阅读时间：2023-12-09
该百亿医药赛道竞争愈演愈烈
贝伐珠单抗原研药为罗氏旗下的“安维汀”，该产品在全球范围内已获批用于治疗非小细胞肺癌、结直肠癌、胶质母细胞瘤等多个实体瘤，在国内获批的适应症包括晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌等...(546 )人阅读时间：2023-12-09
中药饮片生产企业和制药行业其他企业比较，存在哪些问题？
目前，中药饮片生产企业和制药行业其他企业比较，存在投资规模、人员素质以及素质提升等方面的问题，制约了中药质量的提升，对中医药事业发展不利。中药饮片企业的盈利能力不强，因此，特别注重...(882 )人阅读时间：2023-12-09
面对公立医院，社会办医“招架乏力”？总投资5.9亿却被760万卖掉！
近日，京东拍卖破产拍卖公示了河北圣䘵嘉妇产医院的拍卖信息，据了解，医院经历了两轮拍卖，第一次拍卖价格950万，无人出价，第二次拍卖价格760万，最终于12月4日成交。这次拍卖距离医...(967 )人阅读时间：2023-12-09
国家药监局公布124个批件，超30个品种获批，齐鲁、辉瑞、石药…
刚刚，国家药监局发布2023年12月08日药品批准证明文件送达信息，本批次共有124个批件发布，其中8个为一致性评价受理号，过评品种包括：浙江巨泰药业有限公司，注射用头孢呋辛钠瑞阳...(747 )人阅读时间：2023-12-09
重磅！医疗器械经营管理规则变了，2024年7月1日执行！
经营医疗器械的小伙伴们要注意了，这部对大家来说最重要的基本法规发布修订版了，明年7月1日起施行，2014版废止。近日，国家药监局发布了《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的...(1182 )人阅读时间：2023-12-09
《中国中医药大会》节目启播 国家中医药管理局与中央广播电视总台开展战略合作
来源｜国家中医药管理局网站、央视网 视频｜新闻联播12月8日，国家中医药管理局与中央广播电视总台在京举行战略合作备忘录签约仪式。中宣部副部长、中央广播电视总台台长兼总编辑慎海雄，国...(985 )人阅读时间：2023-12-09
【四川】中药材GAP示范建设重点企业及品种
各相关单位：按照《四川省推进〈中药材生产质量管理规范〉监督实施示范建设工作实施细则》要求，结合市GAP领导小组推荐情况，我局近期组织了重点企业和品种遴选。经四川省级GAP专家工作组...(956 )人阅读时间：2023-12-08
全国首次配方颗粒集采｜企业降幅、中选结果（5图深度复盘）
全国首次中药配方颗粒15省联盟集采已于10月27日在山东德州开标，接上文《中药配方颗粒集采，4图分析》，本文再对各企业的拟中选结果作一分析。本次集采共59家企业拟中选，含原国家试点...(704 )人阅读时间：2023-12-08
流感高发！19个中成药被推荐：板蓝根、连花清瘟、金花清感颗粒...
近日，北京市中医管理局发布《2023年北京冬季流感中医药防治方案（试行）》，19款中成药（12个独家品种）获得推荐。数据显示，19款中成药2022年在中国三大终端六大市场合计销售额...(562 )人阅读时间：2023-12-08
【甘肃】发布白花龙胆等53个甘肃省藏药炮制规范的公告
12月5日，甘肃省药品监督管理局关于发布白花龙胆等53个甘肃省藏药炮制规范的公告2023年 第75号根据《甘肃省中藏药材地方标准审定发布工作规范（试行）》，我局组织完成了白花龙胆等...(745 )人阅读时间：2023-12-08
【宁夏】《宁夏中药饮片炮制规范》（2017年版） 修订的部分品种质量标准的公示
12月6日，宁夏回族自治区药品监督管理局关于《宁夏中药饮片炮制规范》（2017年版） 修订的部分品种质量标准的公示为落实习近平总书记“四个最严”监管要求，推动我区中药产业高质量发展...(649 )人阅读时间：2023-12-08
【西藏】发布《西藏自治区中（藏）药标准管理实施细则》
12月5日，西藏自治区药品监督管理局关于发布《西藏自治区中（藏）药标准管理实施细则》的公告 为规范和加强西藏自治区中（藏）药标准(以下简称中（藏）药标准)管理，西藏自治区药品监督管...(815 )人阅读时间：2023-12-08
【上海】印发《上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）》
12月8日，上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品上市后变更备案管理工作程序和要求（试行）》的通知沪药监药注〔2023〕318号各有关单位： 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理...(665 )人阅读时间：2023-12-08
【国家药监局】麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）
11月6日，国家药监局综合司公开征求《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定（征求意见稿）》意见为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》，进一步规范麻醉药品和精神药品实验...(986 )人阅读时间：2023-12-08
