药典委：5个药包材标准公示

时间：2023-12-07人气：作者：蒲公英

‍来源：国家药典委

2023年12月07日，国家药典委发布了5个药包材标准公示，分别为药包材不溶性微粒测定法、药包材溶出物测定法、药包材溶剂残留量测定法、药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法和药包材环氧乙烷测定法，公示期同为3个月。

01 药包材不溶性微粒测定法
我委拟制定药包材不溶性微粒测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。
公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时按EXCEL形式反馈意见单（见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室
邮编：100061
02  药包材溶出物测定法
我委拟制定药包材溶出物测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。
公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时按EXCEL形式反馈意见单（见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室
邮编：100061
03  药包材溶剂残留量测定法
我委拟制定药包材溶剂残留量测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。
公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时按EXCEL形式反馈意见单（见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室
邮编：100061
04  药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法
我委拟制定药品包装用塑料容器及组件12个通用检测方法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1-12）。
公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时按EXCEL形式反馈意见表（见附件13），并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：陈蕾、朱冉
电话：010-67079566、67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室
邮编：100061
4210 塑料氯乙烯单体和偏二氯乙烯单体测定法.docx
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05  药包材环氧乙烷测定法
我委拟制定药包材环氧乙烷测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件1）。
公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时按EXCEL形式反馈意见单（见附件2），并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
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