集采致抗痛风药终端销售“腰斩”，这款新药或将“提刀”破局

事件：12月3日，一品红抗痛风1类新药AR882亮相第42届中国医药产业发展高峰论坛。今年8月，AR882宣布进入全球III期临床试验，相关进展顺利，未来有望以一线用药身份搅局国内抗痛风药市场。

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抗痛风药市场前景广阔

现代生活习惯和饮食结构变化，导致高尿酸血症和痛风疾病患者人数不断攀升，痛风发作时的剧烈疼痛，严重影响患者生活质量。2022年，全球高尿酸血症及痛风患者人数已经超过10亿人，痛风对人类健康生活的负面影响已然不可忽视。

我国高尿酸血症及痛风的患病人数亦呈逐年上升趋势，痛风也已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。据公开预测，我国高尿酸血症及痛风患病人数将在2030年达到2.4亿人。痛风治疗以药物控制、缓解症状为主，随着患者人数的增加，抗痛风相关用药市场将越发广阔。

数据来源：公开资料，中康产业研究院整理

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抗痛风药医院市场亟待新药提振破局

国内现有痛风治疗化学药物有两种：（1）抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括秋水仙碱、别嘌醇、非布司他等；（2）促尿酸排泄的URAT1抑制剂，包括苯溴马隆等。另有一类分解尿酸的尿酸氧化酶类似物，包括拉布立酶、普瑞凯希和聚乙二醇重组尿酸酶，但该类别的药物目前尚未在中国大陆地区上市。中成药治疗痛风的占比相对较小，主要代表性品种有痛风舒、痛风定等。

临床常用的几种抗痛风制剂中，非布司他和苯溴马隆为代表性产品。其中非布司他作为20亿级别的痛风药大单品，在纳入第三批集采后，2021年在医院市场的销售额腰斩，带动当年整个医院抗痛风药物市场萎缩。自此之后，抗痛风药物在医院市场的销售额持续低于零售药店市场，而零售药店市场增速也自2021年起下滑。大单品“腰斩”后，抗痛风药物终端销售整体呈萎缩态势，亟待新药提振破局。

数据来源：中康开思系统，中康易数阁，中康产业研究院整理

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有望重塑国内痛风药物市场格局

AR882是一品红拥有自主知识产权的1类抗痛风新药，具备痛风、痛风石及慢性肾病三大适应症，有望成为痛风石领域的First-in-Class产品。目前，AR882已在美国、澳大利亚、中国台湾等地完成了全球多中心Ⅱ期临床试验。结果显示，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，药效长达24小时，同时全天候阻断尿酸重吸收，避免肾毒性，并有效清除体内尿酸，达到溶解痛风石的目的。

对比目前临床一线痛风药物，AR882疗效更优、安全性更高，是目前全球最优痛风药物在研品种，并成为第一个在全球权威美国风湿病学会（ACR）年会上作突破性疗法主题演讲的中国痛风创新药。

当前，AR882溶解痛风石数据获FDA积极意见，计划提交突破性疗法申请。项目Ⅲ期临床试验方案获FDA邮件快速审评通过，已进入Ⅲ期临床。项目专利已获得包括美国、欧盟和中国等30多个国家的批准授权，产品上市后有望成为具有全球影响力的大品种。

结语

通过近年来转型创新的积累，一品红“聚焦于慢病药、儿童药及生物基因疫苗领域的创新型生物医药企业”的定位也正一步步被夯实。随着AR882项的顺利推进，国内抗痛风药物市场有望重塑，也将更好的展现一品红的企业创新价值。