【国家药监局】修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告
11月22日，国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告（2023年第144号） 根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对二...(887 )人阅读时间：2023-11-22
【国家药监局】修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告
11月22日，国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局...(520 )人阅读时间：2023-11-22
NMPA:修订“风寒感冒颗粒”等3品种说明书
来源：国家药监局 2023年11月22日，国家药监局发布公告，根据药品不良反应评估结果，国家药监局决定对风寒感冒颗粒、穿心莲注射液、二十五味珊瑚制剂说明书内容进行统一修订，前两...(785 )人阅读时间：2023-11-22
未通过一致性评价、115品规暂停挂网！
转自：江苏省公共资源中心 2023年11月21日，江苏省公共资源中心发布了《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，本次涉及115个品规，自12月01日...(745 )人阅读时间：2023-11-22
药典委：通关藤口服液等4中药标准公示
来源：国家药典委2023年11月22日，国家药典委发布了药品标准修订公示，涉及4个品种全部为中药，分别为润肠丸公示期1个月、烧烫宁喷雾剂公示期1个月、通关藤口服液公示期1个月、麝香...(665 )人阅读时间：2023-11-22
重庆：第九批配方颗粒标准发布
转自：重庆市药监局 11月21日，《重庆市中药配方颗粒标准（试行）》第九批15个品种，发布，自发布之日起2个月后执行。 15个品种：炒僵蚕配方颗粒、僵蚕配方颗粒、西洋参配方颗粒、...(508 )人阅读时间：2023-11-22
这4个中药品种保护获受理
11月份以来，国家药品监督管理局发布4批中药品种保护受理公示信息，涉及企业包括广东华南药业集团有限公司、广西万寿堂药业有限公司、太阳升(亳州)生物医药科技有限公司、吉林龙鑫药业有...(984 )人阅读时间：2023-11-22
这款有望50亿美元销售额的国产药品出事了？
在创新药领域有个众所周知的标准，当一款药物的年销售额达到了10亿美元，才能称为全球级别的重磅药物，在2022年全球销售额top50的药品中，销售额最低的也有197亿元（约27亿美元...(965 )人阅读时间：2023-11-22
171个品种，带量采购结果公布（附名单）
十一月进入中下旬，地方集采陆续公布拟中选、中选结果。根据《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，今年下半年国家和省际联盟药品集采是重点。各省（自治区、直...(665 )人阅读时间：2023-11-22
里程碑时刻！阿斯利康新药获批上市，瞄准600亿美元市场
近日，阿斯利康的新药Capivasertib（商品名为Truqap）获得FDA的批准上市，与氟维司群联合使用，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）...(730 )人阅读时间：2023-11-22
国家药监局：2天127个受理号，11个一致性评价，1品种获批上市
11月20日-21日，国家药监局官网发布的药品批准证明文件送达信息显示，有多达127个受理号获批，其中有11个为一致性评价受理号，过评品种为：海南普利制药股份有限公司，盐酸多巴酚丁...(804 )人阅读时间：2023-11-22
中医药成“香饽饽”！多个中药项目落户开工，行业市场规模将达4.8万亿！
近年来，随着人口老龄化加剧、消费水平不断升级，以及人们对中医药行业的认识度不断提升，认可度不断提高，使得中药行业市场需求不断扩大。与此同时，中医药行业也进入了政策红利释放期，包括《...(586 )人阅读时间：2023-11-22
十九省药品联盟集采中选产品清单公布！
十九省(区、兵团)药品联盟采购公告 各相关企业：根据十九省(区、兵团)药品联盟采购工作安排，现公布十九省（区、兵团）药品联盟集中带量采购中选产品清单。 2023年11月20日此次联...(643 )人阅读时间：2023-11-22
2023年医保谈判：温和的大旋律下，药企和医保局达成“默契”
2023年11月17日，一年一度的国家医保谈判在北京悄然拉开序幕。今年的国谈地点全国总工会国际交流中心，位于北京环外的顺义区，离首都国际机场10公里左右。这里同时也是一个温泉酒店，...(909 )人阅读时间：2023-11-22
我国近3亿人每天被“困扰”，这款新药能“逆天改觉”吗？
近日，京新药业在互动易上表示，重磅创新药地达西尼（又名安达西尼、EVT201）已完成技术审评工作，并且他们将全力配合国家药监局有关部门的审评审批工作，争取推动尽快获批。地达西尼有望...(954 )人阅读时间：2023-11-22
