我国近3亿人每天被“困扰”，这款新药能“逆天改觉”吗？
近日，京新药业在互动易上表示，重磅创新药地达西尼（又名安达西尼、EVT201）已完成技术审评工作，并且他们将全力配合国家药监局有关部门的审评审批工作，争取推动尽快获批。地达西尼有望...(686 )人阅读时间：2023-11-18
又一“头铁”的国产新药在美上市，60亿市场迎来“最强”对手
亿帆医药11月17日午间发布公告，公司在研产品艾贝格司亭α注射液（通用名：艾贝格司亭α注射液，海外商品名“Ryzneuta，中国商品名“亿立舒）生物制品许可申请获FDA通过，这是国...(793 )人阅读时间：2023-11-18
集采落地加码：占比考核出炉！预警系统直接影响每名医生
集采落地政策再度加码。近日，江西省医保局下发《关于进一步加强药品和医用耗材集中带量采购监管的通知》（以下简称通知）的政策解读，直言集采政策落实过程中存在医疗机构报量不准确、中选产品...(681 )人阅读时间：2023-11-18
【国家卫健委】党参、黄芪、肉苁蓉等9种，正式进入药食同源目录
这9种物质新增为食药目录近日，国家卫生健康委、市场监管总局联合发布公告，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质纳入按照传统既是食品又是...(1611 )人阅读时间：2023-11-17
北京征求《MAH检查受托生产企业检查指南》意见
转自：北京市药监局 近期，国家药监局发布了两项加强MAH委托生产新规：10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。详见10月24日，国家药监局发布药品上市许...(1030 )人阅读时间：2023-11-17
药典委：蛋白质含量测定法、流变学指导原则公示
来源：国家药典委2023年11月16日，国家药典委发布了药品标准修订公示，其中0731蛋白质含量测定法公示期3个月、流变学指导原则公示期3个月。 01 蛋白质含量测定法我委拟修订...(626 )人阅读时间：2023-11-17
CDE：《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》发布
转自：CDE 11月16日，CDE发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告。《问题与解答》包含临床试验至上市后阶段的自体CAR-T产品常见的药学变更问题与解...(633 )人阅读时间：2023-11-17
中药行业后市展望~
随着上市药企三季报的披露，业内对一些扭亏为盈的药企也给予了一定的关注。据统计，截至10月30日晚，共有488家A股医药上市公司披露了三季报。其中，近半数公司净利润实现同比增长，还...(737 )人阅读时间：2023-11-17
我国规上医药工业企业已超万家！
近年来，随着人口老龄化加剧，人民生活水平的不断提高，健康意识不断增强，我国医药工业发展迅速，规模也在不断壮大。“十四五”以来，我国医药工业主营业务收入年均增速为9.3%，利润总额...(558 )人阅读时间：2023-11-17
生物医药赛道下一个爆发点~
伴随临床对癌症、心血管疾病、神经退行性疾病等的早期诊断和精准治疗的需求增长，核药市场愈发火热。数据预测，未来5年我国放射性药物行业市场规模年复合增长率将达到21.4%。面对广阔的市...(889 )人阅读时间：2023-11-17
48小时，在美开出首张处方！国产新药“出海”剑指300亿美元市场
11月15日，和黄医药召开呋喹替尼“出海”上市新闻发布会。其原创抗癌新药——呋喹替尼11月8日（当地时间）在美国获批用于治疗经治转移性结直肠癌（mCRC）成人患者后，48小时内已经...(966 )人阅读时间：2023-11-17
很意外！63家药企申请降价，最大降幅超93%
近日，山西省药械集中招标采购中心发布了《关于调整63家企业药品挂网价的通知》。通知内容显示，依企业申请，将63家企业114个药品挂网价进行调整（具体见附件），现予执行。0163家药...(569 )人阅读时间：2023-11-17
下一个风口来了，国内巨头们用行动给出答案！
继玻尿酸、肉毒素之后，医美下一个高增长潜力赛道在哪里？国内巨头们用行动给出了自己的答案。近日，爱美客与Jeisys签署了一份经销协议，获得了Jeisys 旗下两款光电抗衰器械在中国...(838 )人阅读时间：2023-11-17
一大波民营医院，塌方式倒闭...
近日，阿里拍卖网上挂出了一则新的医院拍卖消息。接受拍卖的医院为“大连华庚医院”，起拍价18468万元，于10月26日进行竞拍。此次拍卖的是大连华庚医院的房产及100%股权。相关资料...(921 )人阅读时间：2023-11-17
一路“狂飙”的中药材价格回落，产业定价需“标准化”
■ 来源 | 21世纪经济报道经历了一轮价格大幅上涨，眼下中药材价格终面临回落。近日，有市场消息称，部分批发商的当归售价较上半年已近乎腰斩。而根据中药材价格指数数据显示，行情基本从...(761 )人阅读时间：2023-11-16
