医保谈判开始轻松，创新药大牛市要来了

时间：2023-11-21人气：作者：药闻康策

从2018年的那次医保谈判开始，今年已经是第六次医保谈判。

但是，综合各方面的消息，这次明显有点不一样。

相比于此前历次医保谈判的愁容密布、黑云压城，2023年底的这次医保谈判，主题词开始变成了：轻松。

根据多家媒体报道，相比于前几年医保谈判有厂家代表流着泪出来，这次医保谈判，很多厂家代表离场的时候都是“笑容满面”，而在场外等待的着的医药代表，也不再是前几年那样的焦灼不安，“很多都是嚼着口香糖和同行闲聊”。

此次医保谈判的轻松预期，在此前的政策层面已有显露。

今年7月，国家医保局正式发布《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》。

《续约规则》提出，对达到8年的谈判药纳入常规目录管理；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

对于按照现行注册管理办法批准的1类化药、1类治疗用生物制剂，1类和3类中成药，在续约触发降价机制时，可以申请以重新谈判的方式续约。

另外，考虑到新冠疫情的不可预测性，对纳入国家《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出预算，在2023年和2024年续约时可不予降价。

更为直接的预期，来自医保局官员在一次行业会议上的发言。

在刚刚结束的“第十五届中国医药企业家科学家投资家大会”上，国家医疗保障局医药价格和招标采购司副司长翁林佳主题演讲时表示：国家医保局正在调整创新药的定价政策，在《新冠治疗药品价格形成指引》基础上，对创新药上市早期阶段的价格采取相对宽松的管理。

翁林佳是这样说的：医保部门正在探索建立药品在不同生命周期下的分阶段价格管理机制。在创新药上市早期，企业面临短期内通过商业化收益收回成本的压力，医保部门更多地关注这些药品的可获得性，并给予合理的价格回报。经历了上市的早期阶段，当药品进入生命周期的中期，医保部门会更多地去关注它的可负担性。

也就是说，在一个创新药上市初期，医保部门允许其有一个较高的定价，到了中期，医保部门会通过谈判等形式促使企业降价。

从上述信息来看，国家医保局允许创新药上市之初有合理的回报，但企业要向医保局提交报告，包括权威医院的推荐书、行业协会的评价报告。这里边涉及临床试验主研究医院的选择，以及如何进行卫生经济学评价等问题。

今年的医保谈判，虽然参与谈判的厂商目前都高度保密，但是从出厂代表脸上的笑容，外界已经能猜到大致的结果。

在谈判首日，一些有关华领医药谈判的猜测性信息流传，港股收盘时，其股价收涨9.94%。

华领医药的全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀，于2022年9月在中国获批上市，在8月份发布的半年报通稿中，华领医药曾提到，公司已经向国家医保局递交了该药参加药品谈判的相关材料，并通过初审。

如果医保对于"真创新"的支持可以落地并且长期持续，如果创新药厂商对于医保谈判不再畏惧如虎，那么可以说，属于创新药的大牛市，就要来了！

（来源:医药投资部落）

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