高血压患者不用吃药了？一种新的治疗方式获批

高血压病人需要终身服药，这对很多人来说是非常痛苦的事情。未来或将有一种新的治疗方式——给体内植入一种器械，可以帮助控制高血压。

11月17日，美敦力宣布旗下一款名为Symplicity Spyral的射频消融系统获美国FDA批准上市。公告显示，该系统是基于RDN（肾动脉交感神经消融）的一种新兴高血压微创治疗方式，其可通过阻断肾交感神经，实现长期降压。

截至目前，全球获批上市的肾动脉交感神经消融产品已达2款，国内亦有超10款类似疗法在研。

肾动脉交感神经消融疗法是如何治疗高血压的？据北京医院心血管内科主任汪芳教授介绍，导致高血压的机理有多种，研究显示连接大脑、心脏和肾脏的交感神经如果过度活跃，也有较大可能引发高血压。“RDN是一种导管微创介入手术，主要是通过射频能量对分布于肾动脉的交感神经进行消融，阻断肾交感神经信号传导，降低肾交感神经兴奋性，从而达到降压的目的，并且能够实现一次手术长期改善血压管理的效果。”

该疗法的面世是否意味着高血压可以摆脱药物治疗了？

对此，汪芳教授直言，目前该疗法无法完全取代药物治疗的地位，但是仍能发挥有效的作用，帮助降压的同时无需持续增加治疗药物的种类和剂量。此外，相对于服用药物，介入治疗有一定的手术风险，对临床医生技术也有极高的要求。因此，即使对于难治性高血压患者，这一疗法也不是当前按临床首选治疗手段。即使成功实施了消融手术，高血压能否长期有效控制还需要进一步、更广泛的临床研究验证。

“生活方式干预和药物应用是目前高血压治疗的主要手段。我国高血压防治的拐点迟迟没有到来，这跟患者服药依从性差有一定关系。在这一背景下，RDN 技术无疑是一种有非常有潜力的非药物高血压疗法，也为口服药物依从性差的患者带来新的选择。”汪芳教授告诉记者。

不过，现阶段该技术并未“彻底放开”，主要针对的是临床上经合理使用4种以上（包括1种利尿剂在内）降压药后，血压仍无法达到指南标准的人群，也就是所谓的“难治性高血压患者”。

截至目前，美敦力这款肾动脉交感神经消融疗法已在海南博鳌乐城以及广东佛山复星禅诚医院进行多例特许临床应用，而国内尚无相关产品获批，但这一技术赛道已经十分火热。

记者据各药企公告不完全统计，布局肾动脉交感神经消融产品赛道的国内药企数量超10家，涉及启明医疗、汉通医疗、百心安、信迈医疗、魅力纬叶、康沛生物等多家药企，其中，进展较快的信迈医疗的肾动脉交感神经消融系统将有望于2023年经国家药监局创新医疗器械特别审批程序获批上市。