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“港澳药械通”3年,这些名单药品怎么样了

时间:2023-11-21人气:作者: 新康界

2020年11月,《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出;2021年8月,“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区内地城市正式扩展实施。湾区政策3年,覆盖广州、深圳等地市的19家指定医疗机构,惠及患者2501人次。通过粤港澳三地药械合作的新模式,为大湾区及全国民众提供了更为高效、优质和方便的医疗服务。

表1 “港澳药械通”药品

  数据来源:广东药品监督管理局
其中第二批辉瑞的洛拉替尼片(即劳拉替尼片)已于2022年4月27日获批国内上市,第三批诺华的英克司兰钠注射液(即英克西兰) 已于2023年8月22日获批国内上市,两个品种均被移出。
名单中目前正在受理的原研品种有:恩曲替尼胶囊(2023年5月)、氨己烯酸薄膜衣片(2023年9月)、卡马替尼(2023年2月)、伊匹木单抗注射液(适应症)、莱博雷生片(2023年9月)、硫酸瑞美吉泮口崩片(2023年9月)共6种。预计这些品种在未来的1-2年内有望正式获批。因此,可以将进入“港澳药械通”名单的药品视为在国内市场进行试点推广。这些药品的纳入将对大湾区的医药行业发展产生积极影响,也为进一步推动国际原研药在中国市场的发展提供了有益探索。同样地,在另一个“先行政策区”——博鳌乐城先行区,有多种国外已上市的新特药引进落地。新特药在博鳌乐城的“先行先试”不仅对于患者有益,对于企业也是初步对中国市场的“试探”。
建立博鳌乐城以及大湾区药械先行区的目的在于推动中国医药行业的创新发展,促进国际原研药在中国的研发、生产、销售和应用,提高国内药品质量和安全水平,同时也为中国医药企业走向世界提供了更多机遇和可能。

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