【GMP检查】四药企接受检查、12类问题发布
转自:辽宁药监局近日,辽宁药监局发布了药品企业检查结果公示,盘锦天源药业有限公司、辽宁兴海制药有限公司等4家药企接受了检查,共计发现了12类问题。01企业名称:辽宁华益派特科技有限...(609 )人阅读时间:2023-11-14糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发指导原则发布
来源:国家药监局审评中心 2023年11月14日,为引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的糖尿病视网膜病变相关中药新药,药审中心组织制定了《糖尿...(705 )人阅读时间:2023-11-14【集采】配方颗粒集采中选结果正式公布!
11月13日,山东省公共资源交易中心发布《关于公布省际联盟中药配方颗粒集中带量采购中选结果的通知》,此前10月27日曾公示拟中选结果,相比较部分产品中选价格有所变化。最终共产生13...(579 )人阅读时间:2023-11-14【山东】12月起,没有线下实体药店,严禁网络售药!
12月1日起,山东全省从事药品网售的,必须有实体门店对应,即“企业没有线下药店,严禁网络卖药”。一、无线下实体门店,企业禁止网络售药近期,山东药监局发布《山东省药品网络销售监督管理...(781 )人阅读时间:2023-11-14成交额128亿!“南国药都”的招牌亮了!湖南“药博会”火了!
11月10日至12日,首届湖南(廉桥)中医药产业博览会(简称“药博会”)在有着“南国药都”美誉的邵东市举行。本届药博会共有400余家医药企业、1200余家门店参展、960家专业采购...(719 )人阅读时间:2023-11-1411批药品抽检不合格、装量差异频发!
来源:江西、国家药监局 近日,江西、国家药监局先后发布了药品抽检质量公告,共计11批次药品抽检不合格,针对不合格药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回...(758 )人阅读时间:2023-11-132024年药品标准制修订拟立项课题(第2批)发布
来源:国家药典委2023年11月13日,国家药典委发布了《关于征集2024年国家药典委员会药品标准制修订拟立项课题(第二批)承担单位的通知》,本次标准修订共涉及药用辅料34个、通用...(932 )人阅读时间:2023-11-13【汇总】10月六品种纳入优先审评
来源:国家药监局审评中心 2023年10月,共有6款药品通过公示纳入优先审评品种目录,涉及5家企业,其中礼来苏州制药有限公司1个品种、锐康迪(北京)医药有限公司1个品种、长春金...(951 )人阅读时间:2023-11-13加强药品注册抽样、现场核查工作通知
来源:广东药监局 2023年11月10日,为全面推进药品注册工作提速、提质,助推广东省新申报药物快速注册上市,广东药监局发布了《关于加强药品注册抽样检验和现场核查工作通知》,对持有...(554 )人阅读时间:2023-11-13【甘肃】第一批GAP示范企业、品种发布
来源:甘肃药监局 近日,甘肃药监局发布了关于第一批《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设申报企业、品种及种植基地的公告,涉及生产企业24家、中药材种植公司及合作社19家,要求...(815 )人阅读时间:2023-11-13【江西】丹参粉等10批(5批饮片)药品不合格
11月13日,江西省2023年第5期药品监督抽检信息公告为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部...(878 )人阅读时间:2023-11-13【贵州】药品网络销售企业检查要点(征求意见稿)
11月13日,贵州省药品监督管理局关于对《药品网络销售企业检查要点(征求意见稿)》 公开征集意见的通告为进一步贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,规范监督检查工作,督促企业履行法...(832 )人阅读时间:2023-11-13【江苏】江苏省药品安全责任约谈管理办法(征求意见稿)
11月10日,关于《江苏省药品安全责任约谈管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告为进一步强化药品、医疗器械、化妆品安全监管,督促行政相对人落实药品安全主体责任,防范、控制和消除...(627 )人阅读时间:2023-11-13这类中药企业被看好!
近日有机构在研报中指出,中药方面,政策利好持续释放,集采降幅符合预期。品牌延展、渠道扩张、定价能力强的品牌中药企业将逐渐步入高质量发展阶段。 从政策端来看,近年来,我国中医药...(651 )人阅读时间:2023-11-13医保“飞检”来了!
严厉打击医保领域违法违规行为,守好百姓“救命钱”,医保飞检来了!近日,云南省医疗保障局、云南省财政厅以及云南省卫生健康委员会联合印发《关于开展2023年医疗保障基金飞行检查工作...(755 )人阅读时间:2023-11-13