核辐射研发生产药物，多家药企回应
转自：蒲公英Ouryao 当地时间8月24日13时（北京时间12时）整，福岛第一核电站“经过处理”的核污染水启动排海。经过17分钟，核污染水就经由海底隧道流进太平洋。日本计划今年排...(912 )人阅读时间：2023-08-26
【征求意见】ICH M7（R2）指导原则、问答及附录
来源：国家药监局审评中心 2023年08月25日，国家药监局审评中心发布了关于公开征求ICH《M7（R2）：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》指导原则正...(991 )人阅读时间：2023-08-26
Q12实施，自今年8月25日起进入过渡期
来源：国家药监局 2023年08月24日，国家药监局发布了关于适用《Q12:药品生命周期管理的技术和监管考虑》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2023年第108号），自2...(528 )人阅读时间：2023-08-26
未通过一致性评价、101品种暂停挂网！
转自：江苏省公共资源中心 2023年08月25日，江苏省公共资源中心发布了《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，本次涉及101个产品，自09月01...(513 )人阅读时间：2023-08-26
中药配方颗粒国家药品标准目录大全（截止2023-08-15）
2023年8月15日，国家药典委公布第五批25个中药配方颗粒国家药品标准，包括17个新增品种和8个修订品种，截至目前，国家已累计发布265个中药配方颗粒国家药品标准，进一步提高了该...(1383 )人阅读时间：2023-08-26
李强主持召开国务院常务会议 审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－20
新华社北京8月25日电 国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－...(924 )人阅读时间：2023-08-26
【国家药监局】地区性民间习用药材管理办法（修订草案征求意见稿）
▍8月25日，国家药监局综合司公开征求《地区性民间习用药材管理办法（修订草案征求意见稿）》意见为进一步加强地区性民间习用药材的管理，满足临床的地区性用药特色需求，保障用药安全，国家...(839 )人阅读时间：2023-08-25
罚没142万！生产销售劣药
8月22日，江苏省药监局行政处罚信息公示，南京制药厂有限公司生产、销售劣药，被处罚违法事实：南京制药厂有限公司生产、销售劣药盐酸阿扎司琼注射液（批号：20221101）的行为违反了...(683 )人阅读时间：2023-08-25
NMPA：药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（征求意见）
转自：国家药监局 8月25日，国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见。《意见》同步进行了政策解读，共十项内容。 内容解...(663 )人阅读时间：2023-08-25
又一药企被举报→
来源：安徽药监局 2023年08月25日，安徽药监局发布通知，根据举报线索发现亳州市佰世信中药饮片有限公司存在质量保证系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患，责令企业收到...(754 )人阅读时间：2023-08-25
药典委：公示4个中药标准草案
转自：国家药典委 8月23-24日，国家药典委公示了4个中药国家药品标准草案，补脾消积口服液、地奥心血康胶囊、复方南瓜养阴散、田七痛经胶囊。 1、补脾消积口服液2、地奥心血康胶囊...(682 )人阅读时间：2023-08-25
【陕西】关于假劣药认定（征求意见）
来源：陕西药监局 2023年08月25日，陕西药监局发布了关于对《关于假劣药认定等有关问题的指导意见（征求意见稿）》征求意见的公告，征求意见截止日期为2023年9月11日。 01 ...(761 )人阅读时间：2023-08-25
市场需求旺盛+产品涨价，让中药企业业绩亮眼！
截至8月24日，包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、同仁堂、片仔癀等一大批中药企业已发布半年度业绩报告。中药企业业绩表现亮眼（图片来源：制药网）根据报告，今年上半年，中药板块表现尤为亮...(594 )人阅读时间：2023-08-25
多家百亿级私募不约而同地介入这一板块
随着半年报的进一步披露，医药板块逐渐受到市场关注，一些私募机构也不约而同地介入医药板块。医药板块迎来布局有利时间窗口（图片来源：制药网）百亿级私募不约而同地介入医药板块 如怡和嘉...(598 )人阅读时间：2023-08-25
今年，有药企实现12个月经常性盈利！
根据规定，遵循港股《上市规则》第18A章上市的公司，当其满足年收入大于5亿港元、市值大于40亿港元的条件后，可申请摘“B”。有公司实现12个月经常性盈利！（图片来源：制药网） ...(745 )人阅读时间：2023-08-25
