为加快新产品挂网上市进度,近日江苏起草了《关于进一步加快药品(医用耗材)阳光挂网工作的通知(征求意见稿)》。其中提到,阳光挂网申报系统全年开放,企业可随时申报药品(医用耗材)挂网。医保部门进行资质确认时,仅对挂网申报类别和申报价格的合规性进行确认,其余申报信息均以企业承诺为准。
除江苏外,全国多地亦明确优化挂网机制、简化挂网流程、缩短挂网周期。在业界看来,通过开辟企业产品挂网上市“快车道”,特别是对创新药品实行随报随挂,将有助于推进医药企业创新发展。
各地刮起提速旋风
江苏的意见稿显示,医保部门将按周进行资质确认,确认后将申报产品有关信息予以公示,公示无异议后挂网,加快申报产品挂网上市进度。黑龙江明确,将去除原招标药品“排他”属性,吸引更多优质药品挂网销售,并通过完善承诺制挂网新机制,实现药品和医用耗材挂网全面提速。陕西则表示,进一步简化审核流程。对申请进入药品限价、直接挂网目录及医用耗材限价挂网目录的产品,按月滚动申报,对公示期满后未收到投诉的产品,取消医保部门的审核环节,直接进入公告环节,完成挂网流程。经过流程优化,预计药品限价目录平均挂网时间由60天缩短为25天,医用耗材限价目录平均挂网时间由40天缩短为15天。
而对已经通过国家医保编码库审核的药械产品,企业可以全天24小时随时自主点选相关产品,无需任何审核,通过网络即时办结,直接进入药品、医用耗材的备选目录及医用耗材的参考价目录,完成挂网工作流程。
有业内观点认为,“各省基本都采用了分类挂网的思路和方式,挂网程序相对此前简化,这与信息化技术发展有一定的关系。但各省规定动态调整的时间不一致,有即刻调整、20天、30天、60天,以及不定期进行调整等。”
有企业负责人告诉《医药经济报》记者,“目前,一些省份挂网频次加快,流程也简化了很多,挂网等待时间明显缩减,加快了产品进入市场的进程,为产品投入市场赢得了时间。尤其对一些填补诊疗空白的创新药械来说,可以及时进入临床应用。”
信用管理愈加严格
在业界看来,虽然挂网提速,但挂网门槛并未降低,对价格、信用等方面的监管措施也在趋严。
近日,湖南明确将进一步强化价格监测监管。其在9月1日发布的《关于2023年省际药品价格联动挂网结果执行有关事项的通知》中提到,将根据国家药品价格治理相关要求,实现挂网药品价格信息规范化、标准化,将于9月15日后全面清理本省挂网药品价格信息,实施挂网药品价格纠偏,逐步构建规范有序、公平合理的药品阳光挂网采购秩序。同时,将对在药品挂网、采购、配送过程中存在失信行为的医药企业实施信用评价。
江苏亦制定了严格的管理措施,要求企业在申报时,按照阳光采购政策有关要求提交企业和产品资质、挂网价格、外省挂网记录等材料,并对每个产品申报材料的真实性、完整性、合规性进行承诺。江苏省医保部门通过日常检查、接受申投诉等方式,强化对企业挂网承诺事项监管,发现挂网产品承诺失实的,撤销该产品挂网资格。
在前述企业负责人看来,“通过优化挂网机制,有助于规范净化医药企业采购行为,引导企业阳光交易、公平竞争,营造诚实守信的采购环境。”
有专家认为,“信用管理是招采工作的重点,在实施过程中建立了自我承诺制、信息校验制、信息评价制等新制度。江苏是全国第一个对信用评价再次细化的省份,为未来各省的信用管理带来参考。目前,信用管理主要用作取消挂网、医院优先选择、优先续约的依据和条件,未来这一政策也许还会拓展到其他方面,信用管理将更加普遍。”
首发于《医药经济报》总第4525期
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