又一地放宽药食同源中药饮片经营条件;多省党参、肉苁蓉、铁皮石斛等9种中药材药食两用试点结束,药食同源目录有望扩容(文末附药食同源目录汇总)。
01药食同源中药饮片经营放宽
据哈尔滨新闻网消息,日前,哈尔滨市监局协调征得黑龙江省药监局支持,放宽药品零售企业经营“药食同源”定型包装中药饮片条件——无中药饮片经营范围的药店可以经营“药食同源”定型包装中药饮片,无需配备执业中药师,无需配备中药饮片斗柜等设施设备。
据悉,各地针对中药饮片经营有经营场地、专业技术人员和设施设备配备等条件要求,例如四川资阳规定开办在市区的药店场所经营面积应在60㎡以上,若经营中药饮片则要求80㎡以上,开办在乡镇的药店经营场所应大于50㎡,同理,若经营中药饮片则应增加20㎡,达到70㎡以上;天津也规定,如果药店要经营中药饮片类,经营面积要求则须在60㎡的基础上再增加20㎡。
这也导致大部分中小药店缺少经营条件,中药饮片在零售端主要集中在大型药店。
“药食同源”中药饮片是指按照传统既是食品又是中药材的物质,在诸多从业者看来,药店里销售的“药食同源”定型包装中药饮片是合法的药品生产企业生产、质量可控、危害性小,且不需要拆零装入斗柜,也不需要称量和调配处方,应放宽准入条件。
魔镜市场研报显示,2022年3月至2023年2月,仅淘宝天猫药食同源市场的销售额就近230.8亿元,此前受2022年年底疫情影响导致的消费下滑,也在2023年2月呈现出销售额回升的态势。
2019年国家药监局在复函中指出“对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理”,包括哈尔滨在内,江西、湖北、甘肃、北京、江苏苏州、福建福州等地也已出台政策并实施。
例如,江西省药监局在《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》指出,零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片,且不进行处方饮片调配的,经县级以上药品监管部门同意,在过渡期(2025年底前),可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜。
湖北省药监局在《湖北省社会药房监督管理办法(试行)》中明确,只经营定型包装中药饮片或药食同源类饮片,可以不专门配备中药执业药师及其他中药药学技术人员。
甘肃省药监局也在《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》中提出,支持药食同源产品开架销售,允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。
02药食同源目录扩容在即
近年来,为推动药食同源发展,国家各部门多次出台相关政策。
2013年,国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出“加强药食同用中药材的种植及产品研发与应用,开发适合当地环境和生活习惯的保健养生产品”等。
2019年,国家卫健委、国家市场监管总局联合发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》,对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质生产经营试点工作。
结合此前广东、四川、山东、浙江、河北等省发布的试点计划来看,上述9种中药材的试点工作大多已结束,这意味着药食同源目录有望迎来新一轮调整及扩容。
米内网数据显示,2021年中国城市实体药店终端中药饮片的销售规模已超过250亿元,若上述药材能通过试点,相关中药饮片的销售额有望进一步增长。
此外,据中国社会科学院研究成果,药食同源食疗产品的安全有效使人们逐步由依赖药物转向食疗,有统计显示,过去15年,药食同源品种贡献了80%以上中药材需求增长份额,政策越宽松的品种需求增长空间越大。
同时,全球药食同源产品市场规模也在不断扩大,有市场研究机构数据显示,预计到2025年,全球药食同源保健品市场规模将达到4800亿美元,亚太地区作为全球药食同源保健品市场的最大消费地区,将占据约40%的市场份额。
若药食同源中药饮片经营条件放宽能叠加未来药食同源目录扩容,药店和相关药企都将迎来新一轮利好。
附1:历年药食同源目录等汇总梳理
备注:《按照传统既是食品又是中药材物质目录》新增物质纳入依据;
来源:食药法苑
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