刚刚，两款创新药获批上市

时间：2023-06-08人气：作者：医药经济报

6月8日，国家药监局官网发布消息，广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片获批上市。

据悉，该药品开展了随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，临床试验研究结果显示，主要疗效指标（HAMD-17评分减分率≥50%为有效）有效率组间比较，试验组疗效优于安慰剂组。

该药品益气养阴，宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。

同日，贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）也获批上市。

据悉，该药品与依维莫司联合，可用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。

伏罗尼布为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，对VEGFR2、KIT、PDGFR、FLT3和RET均有较强的抑制作用，主要通过抑制新生血管形成发挥抗肿瘤作用。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。

来源：国家药监局官网

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