阿斯利康又一重磅“解药”，在华申请上市！
全世界有数百万人依赖Xa因子（FXa）抑制剂来控制发生血栓的风险，然而它们也有可能带来危及生命的急性大出血。因此，这些患者有时候会需要抗凝逆转剂（俗称“解药”）来解决治疗过程中存在...(540 )人阅读时间：2023-12-16
周评｜供需均不旺，中药材进入“通缩”时代？
2023年12月8-15日，中康云瓴中药大数据中心监控的2650个品种（包括相同品种不同品规不同产地，下同）中，上涨品种数28个，较上期减少6个；下跌品种数61个，较上期减少7个；...(24 )人阅读时间：2023-12-16
82个! 标准品新变化！
转自：中检院 12月15日，中检院发布国家药品标准物质供应新情况(2023年第八期）。包括2个上市的新品种，74个已换批品种（含有效使用期限）和6个停用品种名单。注： 1.对于规...(514 )人阅读时间：2023-12-16
NMPA：固精养元合剂转换为非处方药
来源：国家药监局2023年12月15日，国家药监局发布了非处方药转换公告，涉及品种为固精养元合剂，要求上市许可持有人在2024年9月前完成说明书事项备案工作。公告主要内容根据《处方...(573 )人阅读时间：2023-12-16
两国产药品获“FDA孤儿药”认定！
来源：企业公告 2023年12月15日，乐普生物发布公告称，公司自主原发的药物MRG004A，被美国食品药物管理局(FDA)授予治疗胰腺癌适应症的孤儿药资格认定。同一天，万邦德医...(796 )人阅读时间：2023-12-16
【宁夏】药品稽查办案工作管理办法发布
来源：宁夏药监局近日，为进一步加强药品、医疗器械和化妆品稽查办案工作，推行案件查办分级管理，宁夏药监局发布了《宁夏回族自治区药品稽查办案工作管理办法》，自印发之日起施行。01 重点...(777 )人阅读时间：2023-12-16
9035种，四川中药资源品种据全国第一
四川在线消息(高志农)12月13日至14日，川产道地药材全产业链示范工程联席会在广元举行。据介绍，四川省中药资源达9035种，居全国第一。四川是我国著名的“中医之乡、中药之库”，在...(747 )人阅读时间：2023-12-16
一周行情总结：清解类药材需求增，甘草柴胡价格下滑
本报告的监测时间为2023年12月9日-12月15日，本周价格日指数最终收于2066.2点，比上周同期下跌了8.17点，下跌幅度为0.39%，跌势保持。价格上涨的品种有22种，环比...(1029 )人阅读时间：2023-12-16
重磅：三省，5家企业8个品种基地，通过新版GAP符合性检查
根据《甘肃省监督实施示范建设实施方案》，2023年12月6日至9日，省药监局联合省农业农村厅对甘肃九州天润中药产业有限公司、礼县春天药业有限责任公司健康产业分公司中药材GAP基地进...(627 )人阅读时间：2023-12-15
中医药一周八卦：中药创新药进入医保目录，未来需求增加！
每周带来不一样的中医药观察视角，能八卦的咱就不去闲聊。八卦心态笑看中医药行业大事件。 一、肝癌晚期中药创新药进入2023国家医保目录 12月13...(796 )人阅读时间：2023-12-15
官方：关于印发 “中药材产地趁鲜切制加工指导原则” 的通知 ！
各设区市、杨凌示范区市场监督管理局（药监分局）、韩城市市场监督管理局，局机关各处室、直属单位，各中药饮片（含中成药）生产企业：按照国家药监局有关要求，为解决中药材加工过程中因“二次...(585 )人阅读时间：2023-12-15
药典委：9个饮片，关于国家药品标准草案公示（12月第2批）的通知！
为确保标准的科学性、合理性和适用性，我委现将国家药品标准草案公示稿（2023年12月第2批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准20个、生物制品标准2个、通则3个及药用辅料10...(962 )人阅读时间：2023-12-15
河北：发布关于组建中药材GAP专家工作组的通知 ！
各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，各相关单位：为进一步发挥行业技术专家的指导作用，推进《中药材生产质量管理规范》（以下称中药材GAP）有序实施，从源头上提升中药质量，促进中药材...(514 )人阅读时间：2023-12-15
江苏：7家药企！第二批药品生产质量管理规范示范点名单公示！
根据省局《关于印发江苏省第二批药品生产质量管理规范示范点创建工作方案》（苏药监办药生〔2023〕127号）的要求，经企业申请、分局推荐、相关部门征求意见、审核，拟对7家第二批药品生...(597 )人阅读时间：2023-12-15
CDE|更新28条化学仿制药共性问题！条条都常见，避坑好好看！
刚刚，CDE官网更新了28条化学仿制药共性问题，做仿制药的童鞋们，可以好好看看了。1. 在化学药品口服固体制剂仿制药注册申请中，对所用原料药的粒度进行研究和控制时需要考虑哪些因素？...(999 )人阅读时间：2023-12-15
