阿斯利康又一重磅“解药”，在华申请上市！

时间：2023-12-16人气：作者：新康界

全世界有数百万人依赖Xa因子（FXa）抑制剂来控制发生血栓的风险，然而它们也有可能带来危及生命的急性大出血。因此，这些患者有时候会需要抗凝逆转剂（俗称“解药”）来解决治疗过程中存在的风险。

12月16日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，阿斯利康和百特公司递交了注射用andexanet alfa的上市申请，并获得受理。

据悉，目前Andexanet alfa已在美国获得加速批准，并在欧盟、瑞士和英国获得有条件批准，适用于接受FXa抑制剂阿哌沙班和利伐沙班治疗后出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者。

而该产品是第一个，也是唯一一个利伐沙班和阿哌沙班解毒剂。

此前， JAAPA发表的一篇文章就Andexanet alfa进行了讨论。文章内容指出，Andexanet alfa可结合并隔离利伐沙班和阿哌沙班的活性部位，逆转Ⅹa因子抑制剂相关的抗凝作用。Andexanet alfa能通过结合和抑制组织因子途径抑制物的活性来显示其促凝作用。

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