中药霉变的产生与鉴别
中药霉变十分常见，我一直以为是个简单的问题，可实际上很多人在出售和使用霉变中药而不自知，这很普遍。霉一般呈灰白色、灰绿色或灰黑色，嗅之有霉味，手搓有潮湿感、滑腻感，擦之其色变淡，显...(938 )人阅读时间：2023-11-09
2021年全国中药材及饮片质量分析
国家药品抽检是药品监督管理部门根据药品监管的需要，依法对生产、经营和使用的药品及其责任主体所采取的抽查检验行为，是上市后监管的重要手段，在打击违法违规、评价药品质量状况、保障公众用...(750 )人阅读时间：2023-11-09
中药材趁鲜加工现状及发展趋势
中药材趁鲜加工现状及发展趋势轩菲洋1，姜丹1，张佳雯1，申小营1，周娜1，高天兵2，蔡毅2，张诚3，任广喜1通讯作者，刘春生1 通讯作者1.北京中医药大学 中药学院，北京 102...(525 )人阅读时间：2023-11-09
官方案例：这6种情况不宜按中等变更申报
转自：四川省食品药品审查评价及安全监测中心 1、XX原料药，拟申请将醋氯芬酸酯化反应（最后一步反应）的反应溶剂由苯变更为环己烷（非结晶溶剂），上述变更申请人评估为中等变更。 沟通...(1002 )人阅读时间：2023-11-09
安徽省中药材标准（2022年版），12月1日起实施
转自：安徽省药监局 11月8日，安徽省药监局发布了《安徽省中药材标准》（2022年版），自2023年12月1日起实施。本标准共收载 124 种地方习用药材，包括《安徽省中药饮片炮制...(738 )人阅读时间：2023-11-09
【安徽】发布实施《安徽省中药材标准》（2022年版）的公告，附电子版标准！
11月8日，安徽省药品监督管理局关于发布实施《安徽省中药材标准》（2022年版）的公告根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，我局组织完成了《安徽省中药材标准》（2022年版）...(563 )人阅读时间：2023-11-09
【国家药监局】关于1批次配方颗粒不合格的通告
11月9日，国家药监局关于1批次药品不符合规定的通告（2023年第57号）经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为神*药业集团有限公司生产的1批次炒酸枣仁配方颗粒不符合规定。现将相关...(963 )人阅读时间：2023-11-09
门诊统筹下，“满血复活”的基层医疗机构会抢走药店客流吗？
随着门诊统筹政策的全面铺开，对零售药店来说，这不仅是千载难逢的发展机遇，也给药品零售市场是带来了不小的挑战，对我国未来医疗服务格局变化产生深远的影响。01基层医疗机构正在“满血复活...(714 )人阅读时间：2023-11-09
最新药企薪酬数据公布，你在哪个段位？
近日，北京、苏州发布了2022年医药薪酬数据。北京医药制造业年薪18.55万元，苏州医药生产制造人员岗位平均年薪为8.86万元。01北京，医药制造业薪酬排名第五 近日，北京市人力资...(905 )人阅读时间：2023-11-09
18亿美元重磅药专利即将到期，齐鲁、科伦争首仿
11月7日，科伦药业递交了阿帕他胺片的仿制药上市申请，并获得CDE受理。阿帕他胺是一款第二代雄激素受体（AR）抑制剂，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CR...(573 )人阅读时间：2023-11-09
医保省级统筹来了！一省正式发布征求意见稿
11月8日，辽宁省医保局发出公开征求《关于推进辽宁省基本医疗保险省级统筹的实施意见 （征求意见稿）》意见的公告。该省计划2025年1月 1 日起，在全省实施医保基金省级统管、市级兜...(1001 )人阅读时间：2023-11-09
中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法（网络首发版）
中药材及饮片质量等级标准研究思路和方法（网络首发版）陈佳，程显隆，李明华，郭晓晗，荆文光，魏锋*，马双成*中国食品药品检定研究院，北京 102629中药材是中药的重要组成部分，也是...(643 )人阅读时间：2023-11-08
生产销售劣药、3药企被处罚！
来源：湖南、青海药监局 近日，青海、湖南药监局分别发布了行政处罚通知，湖南荣康中药饮片有限公司、青海柴达木高科技药业有限公司、青海琦鹰汉鹰生物制药股份有限公司三家企业因生产销售劣药...(805 )人阅读时间：2023-11-08
两个「首款」创新药获批
转自：国家药监局 11月8日，据国家药监局网站消息，国家药监局附条件批准两款创新药，分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液。合源生物的CAR-T产品纳基奥仑赛...(950 )人阅读时间：2023-11-08
「首个」药品上市许可持有人药品安全信用管理办法开始实施
转自：重庆市药监局11月8日，重庆市药监局发布了《重庆市药品上市许可持有人药品安全信用管理办法（试行）》，本办法自印发之日起实施。本办法适用于我市药品上市许可持有人。对中药饮片生产...(746 )人阅读时间：2023-11-08
