【18万元/盒】国产创新药美国天价上市！

时间：2023-11-24人气：作者：蒲公英

‍来源：企业公告、新浪财经

近日，和黄医药发布公告，呋喹替尼获得“FDA”批准用于治疗成人转移性结直肠癌患者。该药品在美国的定价为一盒5mg*21粒25200美元，约为8500元人民币/粒，而国内定价约为360元人民币/粒，堪称扬眉吐气。

主要内容

和黄医药今日宣佈其合作伙伴武田取得（呋喹替尼/fruquintinib）的美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准。

FRUZAQLA 是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种 VEGF 受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。

该批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。

2023年1月23日，和黄医药宣布其子公司和记黄埔医药（上海）有限公司与武田（Takeda)之子公司达成独家许可协议，在除中国大陆、香港和澳门地区以外的全球范围内进一步推进呋喹替尼的开发、商业化和生产。根据协议条款，武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和记黄埔医药(上海)有限公司将可获得高达11.3亿美元的付款。

据武田制药官网，武田/和黄医药合作的FRUZAQLATM (fruquintinib)定价出炉：美国一盒5mg*21粒的呋喹替尼（Fruzaqla）定价为美元25200，按照换算为人民币约为18.04万元(约为8500元/粒)。（1美元=7.16元人民币）

据了解，关于呋喹替尼的国内医保价格，根据2023年的数据显示一盒1毫克21粒的呋喹替尼价格大约为1885.38元，而一盒5毫克7粒的呋喹替尼价格大约为2513.70元（约为360元/粒）。

相同规格的5毫克，国内价格远低于美国价格，进相当于国外销售价格的1/23。

据悉，呋喹替尼在美国的首张处方已于获批后48小时内的11月10日（美国时间）开出，成为首个在海外开出处方的上海原创新药。

关于药品

呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。

1、2018年9月5日，国家药品监督管理局批准其用于结直肠癌。

2、2018年9月5日，国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过优先审评审批程序获准上市。

呋喹替尼是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（“VEGF”）治疗，以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（若属 RAS 野生型及医学上适用）的成人转移性结直肠癌患者。

呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂，主要作用靶点是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和3）。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导，抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成，从而抑制肿瘤新生血管的形成，最终发挥肿瘤生长抑制效应。

呋喹替尼胶囊为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。

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