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中医药重点方向已明确!建议关注这些发展要点

时间:2023-01-20人气:作者: 制药网
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导读


中医药是中国五千年文明的智慧结晶,是认识人体生命规律及人与自然之间健康平衡关系的思想与科学,是承载健康中国战略具有中国特色的技术体系。业内表示,展望2023年,在诸多利好政策指引和巨大市场需求驱动下,中医药传承创新能力将持续增强,中医药人才建设将加快推进,中医药产业发展将实现更高质量。

 

  近年来,中药产业发展迎来快速发展期。在技术革新和中国颁发《中药注册管理补充规定》、《中医药发展战略规划》等一系列政策的支持下,中药产业规范化、健康化发展,同时中药颗粒配方、经典名方制剂等新型中药产品市场逐步开放,近年来中国中药行业销售收入逐年攀升。数据显示,2021年中国中药行业销售收入达7172.86亿元,同比增长5.5%,据预计,2022年中国中药行业销售收入将达到7588.89亿元。

  进入2023年,中药领域再次迎来重磅政策。1月4日,国家药监局公布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》,从加强中药材质量管理、强化中药饮片、中药配方颗粒监管、优化医疗机构中药制剂管理、完善中药审评审批机制、重视中药上市后管理、提升中药标准管理水平、加大中药安全监管力度、推进中药监管全球化合作等方面提出三十三条具体措施,要求全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、多方位监管科学创新,向纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。

  分析人士指出,传承与创新有机结合是当下阶段国家指导发展中医药产业的重点方向,也是审评审批改革的倾斜对象。结合近期中药品种保护条例修订,强调临床效果好的独家保护品种优质优价,建议重点关注古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂获批进度,看好中医药底蕴深厚、具有重磅独家品种、实现现代化智能生产的企业,如康缘药业、天士力、以岭药业等。

  如康缘药业作为一家集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业,产品主要覆盖抗感染、骨科、妇科、心脑血管等领域。截至2022年中报,公司共有药品生产批件203个,其中43个药品为中药独家品种;106个品种纳入2021版国家医保目录,包含23个独家品种;47个品种进入国家基药目录,其中独家品种6个。

  天士力力推现代中药智能制造建设,自主研发了超高速滴丸生产设备,突破多项智能制造核心装备短板,并将质量数字化与工业化、信息化融合,把传统中药的模糊语言转换为现代中药的数字化语言,把数字化语言集成为逻辑性系统,把数字系统导入智能制造装备,实现基于数据整合的产品全生命周期协同管理,打造了“会说话的现代中药”,使过去笼统模糊、说不清楚的传统中药,达到药效物质明确,作用机理清晰,质量一致可控。天士力还将智能制造技术与装备建设成为全产业链范围内标准化、规范化技术体系,体系可推广、可转移,为行业提供系统性技术解决方案与良好示范效应。

  而以岭药业近些年的高速发展,不断验证着“中药现代化”的巨大生命力,以岭药业在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,不断加大科研投入,跨越式发展中药创新药。据悉,以岭药业围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病,开发系列拥有自主知识产权的中药。目前,以岭药业拥有新药13个,其中8个列入国家医保目录,5个列入国家基本药物目录,为公司业绩增长提供了重要驱动力。业内表示,未来,在公司产品不断扩容、竞争力持续增强、在研新产品的巨大市场潜力加持下,以岭药业有望保持稳定增长。

  此外,有机构表示,国家政策大力鼓励中医药发展、中药配方颗粒结束试点全国铺开,执行国标带动量价齐升,建议关注中国中药、红日药业;估值低的中药品牌OTC康恩贝及白云山;中医诊疗服务龙头品牌固生堂等。

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文章来源:制药网


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