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13.3亿美元,百济神州向CDK2发起进攻

时间:2023-11-23人气:作者: 新康界
近日,百济神州宣布与Ensem Therapeutics达成合作协议,百济神州获得后者一款在研、即将提交新药临床试验(IND)申请的口服细胞周期蛋白依赖性激酶2(CDK2)抑制剂ETX-197的全球独家许可权利。根据协议条款,昂胜将获得一笔首付款,并基于取得的特定研发、注册和商业化里程碑,将有权获得13.3亿美元的总交易额款项,以及分级销售特许使用费
ETX-197是一款CDK2抑制剂,具有“治疗有细胞周期蛋白E扩增的肿瘤患者和因CDK2活性失调而对标准治疗产生获得性耐药性的患者的潜力”,是潜在BIC候选药物。人类至今发现至少有9种CDKs,CDK抑制剂的研发成为人们对抗不同的恶性肿瘤的有效途径,其中CDK4/6抑制剂较多,目前全球已经上市了5款CDK4/6抑制剂。其他CDK靶点如CDK1、CDK5、CDK9最高研发阶段停留在临床阶段。而CDK2是目前除CDK4/6以外研发最热门的CDK家族成员,备受关注。
表1 已上市CDK4/6抑制剂
数据来源:公开资料,产业研究院整理
纵观全球,目前暂无上市CDK2抑制剂,均处于临床阶段。默沙东的Dinaciclib目前处在临床III期用于治疗难治愈的慢性淋巴细胞白血病。其他临床进展较快的有复星医药、Pharmaust、辉瑞、Blueprint、安锐生物、兆科肿瘤等企业品种,其中复星医药的FN-1501、辉瑞的PF-07104091中国和全球同步研发,研发进度相当。

表2 其他CDK2研发情况

数据来源:公开资料,产业研究院整理
随着技术的不断提高和研究的深入,肿瘤靶向治疗中CDK2抑制剂将成为越来越重要的组成部分。活性和选择性优化的CDK2抑制剂将为肿瘤患者带来新的标准疗法选择。希望国内药企研发的CDK2抑制剂后续临床试验顺利,早日获批上市,造福患者。

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