两地省抽：11批次药品不合格

转自：四川省药监局 山东省药监局

近日，四川省药监局 山东省药监局发布了药品质量抽检通告，四川7批次，山东4批次。

四川：10月23日，四川省药监局发布6家药品生产企业生产的7批次药品不合格的通告。

除了山萸肉（水分）有2批次不合格外，蜜款冬花（为杂质）、1批次五加皮（总灰分、浸出物）、炙甘草（含量测定）、净山楂（水分）、竹茹（水分）均为1批次不合格。

山东：10月19日，山东药监局发布了质量公告（2023年第3期），共计4批次药品抽检不合格。

连翘[性状]、穿心莲[检查（叶）、含量测定] 、海藻[含量测定（岩藻糖）]、白头翁[鉴别（2）薄层色谱、含量测定（白头翁皂苷B4）]。

经广元市食品药品检验检测中心等5家药品检验机构检验，标示为四川光然中药饮片有限公司等6家药品生产企业生产的7批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：  

一、经广元市食品药品检验检测中心检验，四川省药品检验研究院复检，标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定，不符合规定项目为杂质。  

经广元市食品药品检验检测中心检验，四川省药品检验研究院复检，标示为四川光然中药饮片有限公司生产的1批次五加皮不符合规定，不符合规定项目为总灰分、浸出物。  

经达州市食品药品检验所检验及复检，标示为四川合纵中药饮片有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定，不符合规定项目为水分。  

经达州市食品药品检验所检验，标示为四川同创康能药业有限公司生产的1批次山萸肉不符合规定，不符合规定项目为水分。  

经攀枝花钒钛检验检测院检验及复检，标示为西昌晶康高技术产业开发有限公司生产的1批次炙甘草不符合规定，不符合规定项目为含量测定。  

经宜宾市食品药品检验检测中心检验，标示为四川涪丰药业有限公司生产的1批次净山楂不符合规定，不符合规定项目为水分。  

经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为成都鹤翔天药业有限公司生产的1批次竹茹不符合规定，不符合规定项目为水分。  

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。  

特此通告。     

附件：7批次不符合规定药品名单       

四川省药品监督管理局  

2023年10月23日  

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省药监局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：

一、经核查确认，标示4家生产企业的4个品种共4批次药品，经抽检不符合标准规定，具体如下：

二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。

三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。