刚刚，30多个药品获国家药监局批准，多个重磅药值得关注

时间：2023-09-18人气：作者：新康界

国家药监局发布2023年09月15日药品批准证明文件送达信息，本批次共有80个受理号获批，其中14个为一致性评价受理号（7个品种），包括：

北京四环制药有限公司，奥卡西平片

福安药业集团庆余堂制药有限公司，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠

河南润弘制药股份有限公司，甲硫酸新斯的明注射液

浙江尖峰药业有限公司，吗替麦考酚酯胶囊等

本次共有49个上市申请受理号获批，包括：

江苏迪赛诺制药的舒更葡糖钠注射液；四川国为制药的达格列净片；青岛百洋制药的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊；人福普克药业(武汉)的乙磺酸尼达尼布软胶囊；浙江海正药业的阿普米司特片；江西制药的阿托伐他汀钙等。

其中，北京先通国际医药科技股份有限公司的氟[¹⁸F]贝他苯注射液获批上市，是国内首个上市的可应用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂。

成都倍特药业的肺癌靶向药达可替尼片获批上市，为国内首仿。

石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液成功获批上市（国内首仿），用于胰腺癌的治疗。

此外，礼来公司两款糖尿病治疗产品在中国获批，分别为：长效GLP-1R激动剂度拉糖肽注射液和长效基础胰岛素类似物甘精胰岛素注射液。

由萌蒂制药申请的氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂成功获批，用于治疗哮喘，可于1~3分钟内快速起效。

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