【质量公告】口服固体药用聚酯瓶抽检不合格！

时间：2023-09-14人气：作者：蒲公英

来源：江苏药监局

2023年09月14日，江苏药监局发布了《江苏省2023年第1期医疗器械和药品包装材料质量的通告》，15批次医疗器械、1批次药品包装材料经抽检不符合规定。

重点内容

浙江华诺医药包装有限公司生产的口服固体药用聚酯瓶，经抽检乙醛项目不符合规定；

公告原文

为加强医疗器械和药品包装材料质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械和药品包装材料生产、经营、使用单位进行了抽检。

现将抽检中发现的15批次不符合规定医疗器械、1批次药品包装材料信息予以通告（详见附件）。

对上述抽检中发现的不合格产品，我省各级药品监督管理部门已督促相关企业进行风险评估，根据缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；要求企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。

同时，监管部门已组织对不合格产品生产、经营、使用单位进行依法查处。

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