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【征求意见】人纤维蛋白原临床试验技术指导原则

时间:2023-09-04人气:作者: 蒲公英

来源:国家药监局审评中心

2023年09月04日,为更科学的指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,国家药监局审评中心发布了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》,征求意见为期1个月。


01  通知原原文

为更科学的指导和规范人纤维蛋白原的临床试验,药审中心于2022年发布了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(试行)》。
结合近一年的实施情况修订了《人纤维蛋白原临床试验技术指导原则(修订版征求意见稿)》,以期为药品研发注册申请人及开展药物临床试验的研究者提供建议和指南。
现向社会公开征求意见。诚挚地欢迎社会各界对修订版征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善,主要修订内容如下:     
征求意见时限为自发布之日起一个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:
联系人:于爱平,王延琳
联系方式:yuap@cde.org.cn, wangyanlin@cde.org.cn

02  征求意见稿原文

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