为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现将实施《国家炮制规范》有关事项公告如下：

　　一、自《国家炮制规范》颁布之日起，设置12个月的实施过渡期。自实施之日起，生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。

　　《国家炮制规范》实施之前，已按原标准生产并符合相关规定的中药饮片可以在实施之后继续流通、使用。药品监督管理部门按照产品标注的执行标准进行监督检查和抽检。

　　二、目前，中药饮片的《国家炮制规范》收载项目主要包括来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项。《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，其来源、【炮制】、【性状】、【贮藏】项执行《国家炮制规范》相应规定，质量控制的其他要求按照《中国药典》相同品种的相应规定执行。

　　三、按照《国家炮制规范》生产的中药饮片，其产品包装标签的【执行标准】项应当按相关规定标注所执行的《中国药典》和《国家炮制规范》。

　　四、各省级药品监督管理部门应当根据《国家炮制规范》及时调整各省级中药饮片炮制规范目录，废止与《国家炮制规范》中品名、来源、炮制方法、规格均相同品种的省级中药饮片炮制规范。

　　五、生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种，中药饮片生产企业应当按照《国家炮制规范》及时更新工艺规程等文件，并遵照执行。各省级药品监督管理部门要做好实施《国家炮制规范》的监督和指导，全面收集相关意见和问题，及时报告国家药监局。国家药典委员会定期评估《国家炮制规范》的执行情况，不断完善《国家炮制规范》收载项目，增加收载品种。

　　各中药饮片生产经营企业和使用单位可通过国家药监局和国家药典委员会网站了解国家中药饮片炮制规范品种颁布情况。

　　特此公告。

　　                               国家药监局

　　                            2022年12月21日

3月24日，河南省药品监督管理局综合处发布关于执行女贞子等61个中药饮片炮制规范的通知，笔者发现其中22个品种为国家药典委2023年1月9日发布的22个国家中药饮片炮制规范，其他39个为国家药典委官网未发布的国家中药饮片炮制规范

各省辖市、济源示范区市场监督管理局，省药监局各监管分局：

近期，国家药品监管局颁布了女贞子等 61个品种（详见附件）的中药饮片炮制规范。现将中药饮片炮制规范品种转发给你们，请及时通知辖区内相关药品生产企业登陆省药监局官网下载标准内容，确保自实施之日生产的饮片符合《中国药典》和《国家中药饮片炮制规范》的要求。

女贞子、五味子、牡蛎、煅牡蛎、青皮、青箱子、葫芦巴、南五味子、醋南五味子、栀子、炒栀子、砂仁、牵牛子、莱菔子、菟丝子、槐花、炒槐花、车前子、牛蒡子、石榴皮、石榴皮炭、决明子、盐关黄柏、青礞石、蜜桑白皮、桑白皮、玉竹、煅青礞石、关黄柏、射干、浙贝母、关黄柏炭、瓜蒌皮、盐泽泻、白鲜皮、防风、防己、皂角刺、淡竹叶、酒白芍、炒白芍、盐黄柏、白芍、磁石、地榆、黄柏、煅磁石、蒲公英、泽泻、天花粉、侧柏炭、三七粉、生草乌、大蓟、山楂、煅自然铜、自然铜、九香虫、生石膏、丁香、侧柏叶。其中篮字部分为2023年1月9日国家药典委员会官网发布的22个品种。

附件：新增39个中药饮片炮制规范品种