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劣药:15批药品(12批中药饮片)抽检不合格,款冬花、淫羊藿等性状、杂质不合格!

时间:2023-09-05人气:作者: 药博园


经广元市食品药品检验检测中心等3家药品检验机构检验,标示为河北**德药业有限公司等4家药品生产企业生产的5批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:

一、经广元市食品药品检验检测中心检验,标示为河北**德药业有限公司生产的1批次款冬花不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川**源药业有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经广安市食品药品检验检测中心检验,标示为四川**源药业有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为总灰分。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川**泰药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状、杂质。

经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为四川**中药股份有限公司生产的1批次蜜款冬花不符合规定,不符合规定项目为杂质。

二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此通告。 

四川省药品监督管理局

2023年9月4日

5批次不符合规定药品名单

序号

药品品名

标示生产企业名称

生产批号

检品来源

不合格项目

1

款冬花

河北**德药业有限公司

198230201

旺苍惠仁堂中医综合诊所

[性状] [检查](杂质)

2

淫羊藿

四川**源药业有限公司

230201

四川通鑫康医药有限公司

[性状] [检查](杂质)

3

苍术

四川**源药业有限公司

220301

武胜县飞龙镇中心卫生院(武胜县飞龙医院)

[检查](总灰分)

4

淫羊藿

四川**泰药业有限责任公司

221201

四川圣泉本草堂药业有限公司

[性状] [检查](杂质)

5

蜜款冬花

四川**中药股份有限公司

202302033

巴中鹭燕医药有限公司

 [检查](杂质)


为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品抽样检验信息予以通告(见附件)。

对抽检不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 

广东省药品监督管理局

2023年9月1日


内容来源:官网

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