药品上市许可持有人2023年8月变更申请统计

2023年8月，审评中心总共发布了297个持有人变更申请，其中集团内部受理号102个，占比34%；本省持有人变更受理号82个，占28%；中药受理号175个，占比59%。

• 中药：灵芪红胶囊、黄栀花口服液、丹羚心舒胶囊
• 化药：依托咪酯中/长链脂肪乳注射液、兰索拉唑碳酸氢钠胶囊、复方对乙酰氨基酚金银花注射液

（1）、沈阳清宫药业集团有限公司，都是购买的同一家企业：内蒙古津新药业有限公司。未购买独家品种；国内批准情况10以内品种有：木耳舒筋丸。

（2）、贵州瑞和制药有限公司，都是购买的同一家企业：贵州拜特制药有限公司。其中独家品种有：丹羚心舒胶囊、复方对乙酰氨基酚金银花注射液；国内批准情况10以内品种有：更衣胶囊、金马肝泰胶囊、感冒解毒颗粒、哮喘宁颗粒、消积化虫胶囊、胃疡安胶囊、六味木香胶囊、复方天麻胶囊；其余品种有：复方丹参片、小儿清解颗粒等

（3）、长沙爱贝高药业有限公司，通过广东联康药业有限公司、福寿堂制药有限公司、黑龙江省济仁药业有限公司、江右制药（常德)有限公司4家企业购买。未购买独家品种；国内批准情况10以内品种有：痛经宁片、止嗽丸、生脉袋泡茶、玉屏风丸、鼻炎灵丸、强阳保肾丸；其余普药品种有：板蓝根颗粒、夏桑菊颗粒、通脉颗粒等

（4）、湖北潜江制药股份有限公司，都是购买的同一家企业：慈象药业湖北有限公司。未购买独家品种，国内批准情况10以内品种有：美辛唑酮栓、双氯芬酸钠栓、硼酸冰片滴耳液，更偏向化药品种。

（5）、修正药业集团天汉药业有限公司，通过抚松县中药有限责任公司、辽宁新高制药有限公司、修正药业集团天汉药业有限公司3家企业购买。未购买独家品种、国内批准情况10以内品种；普药品种购买了：护肝片等。